MSD — глобальная биофармацевтическая компания, разрабатывающая лекарственные препараты и вакцины для решения важнейших задач в области здравоохранения, включая лечение онкологических и инфекционных заболеваний, сердечно-сосудистых и метаболических нарушений, а также профилактическую помощь. В США, Канаде и Пуэрто-Рико компания известна как Merck & Co., Inc. MSD объединяет научные исследования, разработку и коммерческую экспертизу, чтобы предоставлять медицинские решения людям и животным.
Деятельность компании охватывает направления «Здоровье человека», «Здоровье животных» и исследования и разработки, создавая возможности для специалистов в научных, клинических, коммерческих, операционных и корпоративных командах. Работая в регионах по всему миру, MSD строит карьерные возможности вокруг исследований, сотрудничества, инклюзивности и ответственного прогресса в глобальном здравоохранении.
Ассоциированный директор по управлению клиническими исследованиями — атеросклероз и метаболизм
Руководите планированием и проведением клинических исследований на старшей должности в сфере управления исследованиями в MSD, фармацевтической компании, занимающейся разработкой лекарств. Координируйте работу международных команд, поставщиков, заинтересованных сторон и операционную деятельность исследований.
Описание
- Определяйте стратегию исследований и руководите операционным планированием и проведением одного или нескольких клинических исследований.
- Применяйте глубокие лидерские и технические знания в международных межфункциональных командах.
- Помогайте участникам команды развивать навыки управления проектами, коммуникации и сотрудничества посредством наставничества.
- Контролируйте оценку осуществимости, планирование, выполнение и проведение клинических исследований.
- Руководите командой клинического исследования (CTT).
- Координируйте планирование, разработку и проведение исследований, включая операционные обзоры, эскалацию и снижение рисков, презентации для старшего руководства, межфункциональные встречи и управление.
- Координируйте работу внутренних и внешних заинтересованных сторон, страновых команд, поставщиков и комитетов.
- Взаимодействуйте с партнерами, поставщиками и командой по управлению поставщиками.
- Проверяйте протоколы и другие клинические документы, предоставляя экспертные заключения по клиническим операциям.
- Участвуйте в качестве профильного эксперта или в командах по совершенствованию процессов.
- Обучайте, наставляйте и поддерживайте профессиональное развитие младших коллег.
- В обязанности может входить управление прямыми и косвенными подчиненными, в том числе распределение ресурсов и контроль профессионального развития и эффективности работы.
Требования
- Степень бакалавра и не менее 9 лет опыта в фармацевтике, клинической разработке лекарств, управлении проектами или медицине; степень магистра и не менее 6 лет опыта; либо степень PhD/PharmD и не менее 2 лет опыта.
- Предпочтительно образование в области наук о жизни.
- Глубокое понимание нормативных требований к клиническим исследованиям, включая GCP и ICH.
- Умение управлять конкурирующими приоритетами и эффективно делегировать задачи.
- Умение составлять реалистичные краткосрочные и среднесрочные планы проектов.
- Сильные навыки аналитики, решения проблем, расстановки приоритетов, урегулирования конфликтов, критического мышления, коммуникации, письма и презентации.
- Подтвержденный опыт руководства программами, процессами, встречами и работой в матричной структуре.
- Уверенное владение Microsoft Office или аналогичными инструментами, включая Excel, PowerPoint, Word и Outlook.
- К необходимым навыкам относятся адаптивность, аналитическое решение проблем, управление клиническими данными и исследованиями, сотрудничество, внимание к деталям, этические стандарты, надлежащая клиническая практика (GCP), согласование действий с заинтересованными сторонами и стратегическое мышление.
- Спонсорство визы не предоставляется.
- Командировки: 10%.
- Статус: постоянный сотрудник.
- Первая или дневная смена.
- Действующее водительское удостоверение не требуется.
- Переезд не оплачивается.
Преимущества
- Ежегодная премия.
- Долгосрочное стимулирующее вознаграждение, если применимо.
- Медицинское, стоматологическое страхование и страхование зрения.
- Другие страховые льготы для сотрудников и их семей.
- Пенсионные льготы, включая план 401(k).
- Оплачиваемые праздничные дни.
- Отпуск.
- Отпуск по семейным обстоятельствам.
- Больничный.
- Гибридный формат работы.