MSD er en global biofarmaceutisk virksomhed, der udvikler lægemidler og vacciner til store sundhedsudfordringer, herunder kræft, infektionssygdomme, hjerte-kar-sygdomme og metaboliske tilstande samt forebyggende behandling. I USA, Canada og Puerto Rico er virksomheden kendt som Merck & Co., Inc. MSD kombinerer videnskabelig forskning med udviklingsmæssig og kommerciel ekspertise for at bringe sundhedsløsninger ud til mennesker og dyr.
Arbejdet omfatter Human Health, Animal Health samt forskning og udvikling og skaber muligheder for fagfolk på tværs af videnskabelige, kliniske, kommercielle, operationelle og virksomhedsrelaterede teams. Med aktiviteter i regioner over hele verden afspejler karrierer hos MSD virksomhedens fokus på forskning, samarbejde, inklusion og ansvarlige fremskridt inden for global sundhed.
Associate Director, klinisk studiestyring – aterosklerose og metabolisme
Led planlægning og gennemførelse af kliniske forsøg i en ledende rolle inden for studiestyring hos MSD, en lægemiddelvirksomhed. Koordiner globale teams, leverandører, interessenter og studieaktiviteter.
USA
New Jersey
PennsylvaniaBeskrivelse
- Udform forsøgsstrategien, og led den operationelle planlægning og levering af et eller flere kliniske studier.
- Anvend avanceret ledelses- og teknisk ekspertise i globale, tværfunktionelle teams.
- Udvikl teammedlemmernes færdigheder inden for projektledelse, kommunikation og samarbejde gennem coaching.
- Overvåg gennemførlighed, planlægning, udførelse og gennemførelse af kliniske forsøg.
- Led det kliniske forsøgsteam (CTT).
- Vejled planlægning, udvikling og levering af studier, herunder operationelle gennemgange, eskalering og afhjælpning af problemer, præsentationer for den øverste ledelse, tværfunktionelle møder og governance.
- Koordiner arbejdet mellem interne og eksterne interessenter, landeteams, leverandører og komitéer.
- Arbejd sammen med partnere, leverandører og leverandørstyringsteamet.
- Gennemgå protokoller og andre kliniske dokumenter, og bidrag med input til klinisk drift.
- Bidrag som fagekspert, eller deltag i teams for procesforbedring.
- Coach, vejled og støt junior kollegers udvikling.
- Kan lede direkte og indirekte medarbejdere, herunder tildele ressourcer og følge op på faglig udvikling og præstationer.
Krav
- Bachelorgrad samt mindst 9 års erfaring fra medicinalindustrien, klinisk lægemiddeludvikling, projektledelse eller det medicinske område; kandidatgrad samt mindst 6 års erfaring; eller ph.d./PharmD samt mindst 2 års erfaring.
- En uddannelse inden for biovidenskab foretrækkes.
- God forståelse for regler for klinisk forskning, herunder GCP og ICH.
- Evne til at håndtere konkurrerende prioriteter og uddelegere arbejde effektivt.
- Evne til at udarbejde realistiske projektplaner på kort og mellemlangt sigt.
- Stærke analytiske evner samt færdigheder inden for problemløsning, prioritering, konflikthåndtering, kritisk tænkning, kommunikation, skriftlig formidling og præsentation.
- Dokumenteret lederskab på tværs af programmer, processer, møder og matrixorganisationer.
- Fortrolighed med Microsoft Office eller lignende værktøjer, herunder Excel, PowerPoint, Word og Outlook.
- Nødvendige kompetencer omfatter omstillingsparathed, analytisk problemløsning, klinisk datastyring, klinisk studiestyring, samarbejde, sans for detaljer, etiske standarder, Good Clinical Practice (GCP), afstemning med interessenter og strategisk tænkning.
- Der tilbydes ikke visumsponsorering.
- Rejsekrav: 10 %.
- Fastansættelsesstatus.
- Første skift eller daghold.
- Gyldigt kørekort er ikke påkrævet.
- Flyttegodtgørelse tilbydes ikke.
Fordele
- Årlig bonus.
- Langsigtet incitament, hvor det er relevant.
- Sundheds-, tandlæge- og synsdækning.
- Andre forsikringsfordele for medarbejdere og deres familier.
- Pensionsordning, herunder en 401(k).
- Betalte helligdage.
- Ferie.
- Orlov ved særlige familiemæssige forhold.
- Sygefravær.
- Hybrid arbejdsordning.