MSD er et globalt biofarmasøytisk selskap som utvikler legemidler og vaksiner for store helseutfordringer, blant annet kreft, infeksjonssykdommer, hjerte- og karsykdommer og metabolske tilstander samt forebyggende behandling. I USA, Canada og Puerto Rico er selskapet kjent som Merck & Co., Inc. MSD kombinerer vitenskapelig forskning med utviklings- og kommersiell ekspertise for å gjøre helseløsninger tilgjengelige for mennesker og dyr.
Arbeidet omfatter Human Health, Animal Health samt forskning og utvikling, og skaper muligheter for fagfolk innen vitenskapelige, kliniske, kommersielle, operative og konsernrelaterte team. Med virksomhet i regioner over hele verden gjenspeiler karrierer i MSD selskapets fokus på forskning, samarbeid, inkludering og ansvarlige fremskritt innen global helse.
Associate Director, klinisk studiestyring – aterosklerose og metabolisme
Led planlegging og gjennomføring av kliniske studier i en seniorrolle innen studiestyring hos MSD, et legemiddelselskap. Koordiner globale team, leverandører, interessenter og studieaktiviteter.
Beskrivelse
- Utform studiens strategi, og led den operative planleggingen og leveransen av én eller flere kliniske studier.
- Bruk avansert leder- og teknisk kompetanse i globale, tverrfaglige team.
- Utvikle teammedlemmenes ferdigheter innen prosjektledelse, kommunikasjon og samarbeid gjennom coaching.
- Følge opp gjennomførbarhet, planlegging, utførelse og gjennomføring av kliniske studier.
- Lede det kliniske studieteamet (CTT).
- Veilede planlegging, utvikling og levering av studier, inkludert operasjonelle gjennomganger, eskalering og håndtering av problemer, presentasjoner for toppledelsen, tverrfaglige møter og styring.
- Koordinere arbeidet mellom interne og eksterne interessenter, landteam, leverandører og komiteer.
- Samarbeide med partnere, leverandører og leverandørstyringsteamet.
- Gjennomgå protokoller og andre kliniske dokumenter, og gi innspill til klinisk drift.
- Bidra som fagekspert eller delta i team for prosessforbedring.
- Coache, veilede og støtte utviklingen til mindre erfarne kolleger.
- Kan lede direkte og indirekte rapporterende medarbeidere, inkludert å tildele ressurser og følge opp faglig utvikling og prestasjoner.
Krav
- Bachelorgrad og minst 9 års erfaring fra legemiddelindustrien, klinisk legemiddelutvikling, prosjektledelse eller medisinsk arbeid; mastergrad og minst 6 års erfaring; eller doktorgrad/PharmD og minst 2 års erfaring.
- Utdanning innen biovitenskap er ønskelig.
- God forståelse av regelverket for klinisk forskning, inkludert GCP og ICH.
- Evne til å håndtere konkurrerende prioriteringer og delegere arbeid på en effektiv måte.
- Evne til å utarbeide realistiske prosjektplaner på kort og mellomlang sikt.
- Sterke analytiske ferdigheter og ferdigheter innen problemløsning, prioritering, konflikthåndtering, kritisk tenkning, kommunikasjon, skriftlig framstilling og presentasjon.
- Dokumentert lederskap på tvers av programmer, prosesser, møter og matriseorganisasjoner.
- Gode ferdigheter i Microsoft Office eller tilsvarende verktøy, inkludert Excel, PowerPoint, Word og Outlook.
- Nødvendige ferdigheter omfatter tilpasningsevne, analytisk problemløsning, klinisk databehandling, klinisk studiestyring, samarbeid, sans for detaljer, etiske standarder, Good Clinical Practice (GCP), samordning med interessenter og strategisk tenkning.
- Visumsponsing tilbys ikke.
- Reisekrav: 10 %.
- Fast ansettelse.
- Første skift eller dagskift.
- Gyldig førerkort er ikke påkrevd.
- Flyttegodtgjørelse tilbys ikke.
Fordeler
- Årlig bonus.
- Langsiktig insentivordning, der det er aktuelt.
- Helse-, tannhelse- og synsdekning.
- Andre forsikringsordninger for ansatte og familiene deres.
- Pensjonsordning, inkludert 401(k).
- Betalte helligdager.
- Ferie.
- Permisjon ved dødsfall eller alvorlige familieforhold.
- Sykefravær.
- Hybrid arbeidsordning.