人體受試者研究分析師
審查 DHS 資助的生物醫學研究計畫，確保符合監管規範，並支援人體研究保護團隊。 參與品質保證、計畫管理，並向高階主管提出建議。
說明
- 審查人體受試者研究申請資料，包括修訂案、持續審查、獎助延續及研究結案報告。
- 協助制定及審查 DHS 資助的研究計畫，確保符合監管規範。
- 監督研究是否符合聯邦、DHS、州、地方及其他人體受試者保護要求。
- 使用標準化檢核表進行監管審查。
- 指出計畫申請資料中的缺失及不合規情形。
- 協助 DHS 人體研究保護組首席分析師及聯邦人員評估複雜的監管與倫理議題。
- 協助向行政管理階層提交建議報告。
- 維護計畫紀錄及相關資訊管理系統。
- 與人體研究保護組團隊中的資深科學家合作。
職位要求
- 具備生命科學、生物醫學科學或相關領域的學士學位。
- 具備六年相關專業經驗。
- 能運用管理人體受試者研究及遺體使用的法律、法規、政策、程序與指引。
- 能提出監管審查建議，處理人體研究中的缺失或不合規情形。
- 具備品質管制或品質保證方面的專業經驗。
- 具備良好的書面及口語溝通能力。
- 能與背景多元的同事有效合作，並進行跨團隊協作。
- 能在步調快速、期限緊迫的環境中安排多項專案的優先順序。
- 重視細節，並能確實遵循指示。
- 重視品質與合規。
- 具備中級 Microsoft Office 生產力軟體使用能力。
- 具備中級 Microsoft Teams 和 SharePoint 使用能力。
- 能配合本地、區域或全國出差。
- 具備生命科學、生物醫學科學或相關領域碩士學位者優先。
- 具備 CIP 或 SOCRA 等相關認證者優先。
- 完成符合當地 IRB 政策的 CITI 訓練者優先。
- 具備 IRB 委員或行政管理經驗者優先。
- 曾以政府承包商身分，在 DHS 或其他聯邦體系支援生物醫學或健康研究計畫者優先。
- 具備生成式 AI、自動化及結構化資料的中級經驗，可用於人力估算、定價分析、提案基準比較及決策支援，並採取適當的人工作業監督與品質控管者優先。
福利待遇
- 具競爭力的薪酬。
- 完善的福利。
- 支持工作與生活平衡的計畫。
- 個人化偏好方案。
- 彈性的工作安排。