Ripple Effect je poradenská společnost založená v roce 2003. Podporuje federální organizace, subjekty ze soukromého sektoru i neziskové organizace prostřednictvím specializovaných odborných znalostí a talentovaných pracovníků. Její multidisciplinární tým působí v oblasti řízení programů, technických a vědeckých služeb, komunikace a oslovování veřejnosti, výzkumu a hodnocení i digitální transformace. Společnost pomáhá klientům vytvářet a realizovat politiky a programy, zlepšovat provozní procesy a přizpůsobovat svůj přístup potřebám různých odvětví a organizačních prostředí. Ripple Effect zároveň klade důraz na rozmanitost a inkluzi jako součást své firemní kultury.
Analytik výzkumu s účastí lidských subjektů
Posuzujte protokoly biomedicínského výzkumu podporovaného DHS z hlediska souladu s předpisy a podporujte týmy na ochranu účastníků výzkumu. Podílejte se na zajišťování kvality, správě protokolů a přípravě doporučení pro vedení.
Popis
- Posuzujte žádosti o výzkum s účastí lidských subjektů, včetně dodatků, průběžných kontrol, prodloužení podpory a závěrečných zpráv o studiích.
- Pomáhejte vyvíjet a posuzovat výzkumné protokoly podporované DHS z hlediska souladu s předpisy.
- Sledujte dodržování federálních, DHS, státních, místních a dalších požadavků na ochranu účastníků výzkumu.
- Připravujte regulační posouzení pomocí standardizovaných kontrolních seznamů.
- Upozorňujte na nedostatky a nesoulad s předpisy v podáních protokolů.
- Pomáhejte hlavnímu analytikovi Skupiny DHS pro ochranu účastníků výzkumu a pracovníkům federálních úřadů posuzovat složité regulační a etické otázky.
- Podporujte administrativní vykazování doporučení pro vrcholové vedení.
- Veďte záznamy protokolů a související informace v systémech správy dat.
- Spolupracujte se seniorními vědci v týmu Skupiny pro ochranu účastníků výzkumu.
Požadavky
- Mít bakalářský titul v oboru biologických věd, biomedicínských věd nebo příbuzném oboru.
- Mít šest let relevantní odborné praxe.
- Uplatňovat zákony, předpisy, zásady, postupy a pokyny upravující výzkum s účastí lidských subjektů a používání lidských ostatků.
- Vydávat doporučení na základě regulačního posouzení k nápravě nedostatků nebo nesouladu ve výzkumu s účastí lidí.
- Mít odbornou praxi v oblasti kontroly nebo zajišťování kvality.
- Účinně komunikovat písemně i ústně.
- Efektivně spolupracovat s různorodými kolegy i napříč týmy.
- Stanovovat priority pro více projektů v rychlém prostředí s pevnými termíny.
- Dbát na detail a spolehlivě dodržovat pokyny.
- Prokazovat závazek ke kvalitě a souladu s předpisy.
- Mít středně pokročilou znalost kancelářského softwaru Microsoft Office.
- Mít středně pokročilou znalost Microsoft Teams a SharePointu.
- Být schopen cestovat místně, regionálně nebo celostátně.
- Výhodou je magisterský titul v oboru biologických věd, biomedicínských věd nebo příbuzném oboru.
- Výhodou jsou příslušné certifikace, například CIP nebo SOCRA.
- Výhodou je školení CITI v souladu s místními zásadami IRB.
- Výhodou jsou zkušenosti s působením v IRB nebo s její správou.
- Výhodou jsou zkušenosti vládního dodavatele podporujícího biomedicínské nebo zdravotnické výzkumné programy v rámci DHS či jiných federálních systémů.
- Výhodou jsou středně pokročilé zkušenosti s využíváním generativní AI, automatizace a strukturovaných dat pro odhady pracovní náročnosti, cenové analýzy, srovnávání nabídek a podporu rozhodování, a to při náležitém lidském dohledu a kontrole kvality.
Benefity
- Konkurenceschopné odměňování.
- Komplexní benefity.
- Programy podporující rovnováhu mezi pracovním a osobním životem.
- Personalizované programy podle preferencí.
- Flexibilní uspořádání práce.