ヒト対象研究アナリスト
DHSが支援する生物医学研究のプロトコルを審査し、規制遵守を確認するとともに、ヒト研究保護チームを支援します。 品質保証やプロトコル管理に携わり、経営幹部向けの提言を支援します。
仕事内容
- 変更申請、継続審査、助成継続申請、研究最終報告書など、ヒトを対象とする研究の提出書類を審査する。
- DHSが支援する研究プロトコルの作成および審査を補助し、規制遵守を確認する。
- 連邦、DHS、州、地方自治体などのヒト対象者保護要件への遵守状況を監視する。
- 標準化されたチェックリストを用いて規制審査を行う。
- プロトコル提出書類の不備や不遵守を指摘する。
- DHSヒト研究保護グループの主任アナリストおよび連邦職員による、複雑な規制・倫理上の課題の評価を支援する。
- 経営幹部への提言に関する事務報告を支援する。
- プロトコル記録および関連する情報管理システムを維持する。
- ヒト研究保護グループのチームで上級科学者と協力する。
応募要件
- 生命科学、生物医学、または関連分野の学士号を有すること。
- 関連する実務経験を6年間有すること。
- ヒト対象研究および遺体使用を規定する法律、規制、方針、手順、ガイダンスを適用できること。
- ヒト研究における不備や不遵守に対処する規制審査の提言を行えること。
- 品質管理または品質保証の実務経験を有すること。
- 文書および口頭で効果的にコミュニケーションできること。
- 多様な同僚と効果的に働き、チーム間で協力できること。
- 変化が速く期限の厳しい環境で、複数のプロジェクトに優先順位をつけられること。
- 細部に注意を払い、指示に確実に従えること。
- 品質とコンプライアンスを重視すること。
- Microsoft Office生産性ソフトウェアを中級レベルで使用できること。
- Microsoft TeamsおよびSharePointを中級レベルで使用できること。
- 地域内、広域、または全国への出張が可能であること。
- 生命科学、生物医学、または関連分野の修士号があれば尚可。
- CIPやSOCRAなどの関連資格があれば尚可。
- 現地IRB方針に沿ったCITI研修を修了していれば尚可。
- IRBの委員または運営担当者としての経験があれば尚可。
- DHSまたは他の連邦システムにおいて、生物医学・健康研究プログラムを支援する政府請負業者としての経験があれば尚可。
- 適切な人による監督と品質管理のもと、人員見積もり、価格分析、提案のベンチマーク、意思決定支援に生成AI、自動化、構造化データを活用した中級レベルの経験があれば尚可。
福利厚生
- 競争力のある報酬。
- 充実した福利厚生。
- 仕事と生活の両立を支援するプログラム。
- 個人の希望に合わせたプログラム。
- 柔軟な勤務形態。