Ripple Effect — консалтинговая компания, основанная в 2003 году. Она помогает федеральным организациям, компаниям частного сектора и некоммерческим организациям, предоставляя специализированную экспертизу и привлекая квалифицированных специалистов. Ее междисциплинарная команда работает в сферах управления программами, технических и научных услуг, коммуникаций и взаимодействия с общественностью, исследований и оценки, а также цифровой трансформации. Компания помогает клиентам разрабатывать и реализовывать политики и программы, совершенствовать операционные процессы и адаптировать подходы к потребностям разных отраслей и организационных условий. Ripple Effect также уделяет внимание многообразию и инклюзии как важным элементам корпоративной культуры.
Аналитик по исследованиям с участием людей
Проверяйте протоколы биомедицинских исследований, поддерживаемых DHS, на соответствие нормативным требованиям и помогайте командам по защите участников исследований. Участвуйте в обеспечении качества, ведении протоколов и подготовке рекомендаций для руководства.
Описание
- Проверяйте заявки на проведение исследований с участием людей, включая поправки, периодические проверки, продление финансирования и итоговые отчёты об исследованиях.
- Помогайте разрабатывать и проверять протоколы исследований, поддерживаемых DHS, на соответствие нормативным требованиям.
- Контролируйте соблюдение федеральных требований, требований DHS, штатов, местных органов и других требований по защите участников исследований.
- Проводите проверки на соответствие нормативным требованиям с использованием стандартизированных контрольных списков.
- Выявляйте недостатки и несоблюдение требований в заявках на проведение исследований.
- Помогайте ведущему аналитику Группы DHS по защите участников исследований и сотрудникам федеральных органов оценивать сложные нормативные и этические вопросы.
- Поддерживайте административную подготовку отчётов с рекомендациями для высшего руководства.
- Ведите протоколы исследований и связанную с ними информацию в системах управления данными.
- Сотрудничайте со старшими научными сотрудниками в составе команды Группы по защите участников исследований.
Требования
- Иметь степень бакалавра в области биологических наук, биомедицинских наук или смежной области.
- Иметь шесть лет соответствующего профессионального опыта.
- Применять законы, нормативные акты, правила, процедуры и руководства, регулирующие исследования с участием людей и использование тел умерших.
- Готовить рекомендации по итогам нормативной проверки, устраняющие недостатки или случаи несоблюдения требований в исследованиях с участием людей.
- Иметь профессиональный опыт в области контроля или обеспечения качества.
- Эффективно общаться письменно и устно.
- Эффективно работать с разными коллегами и взаимодействовать с другими командами.
- Расставлять приоритеты для нескольких проектов в динамичной среде с жёсткими сроками.
- Внимательно относиться к деталям и надёжно следовать инструкциям.
- Быть приверженным качеству и соблюдению требований.
- Иметь средний уровень владения офисными приложениями Microsoft Office.
- Иметь средний уровень владения Microsoft Teams и SharePoint.
- Иметь возможность совершать поездки на местном, региональном или национальном уровне.
- Предпочтительна степень магистра в области биологических наук, биомедицинских наук или смежной области.
- Предпочтительны соответствующие сертификаты, например CIP или SOCRA.
- Предпочтительно обучение CITI в соответствии с политикой местного институционального наблюдательного совета (IRB).
- Предпочтителен опыт работы в IRB или административного сопровождения его деятельности.
- Предпочтителен опыт работы государственным подрядчиком в поддержку биомедицинских программ или программ в области здравоохранения в DHS или других федеральных структурах.
- Предпочтителен опыт среднего уровня применения генеративного ИИ, автоматизации и структурированных данных для оценки трудозатрат, анализа цен, сравнительной оценки предложений и поддержки принятия решений — при надлежащем контроле со стороны человека и мерах обеспечения качества.
Преимущества
- Конкурентоспособная оплата труда.
- Комплексный пакет льгот.
- Программы поддержки баланса между работой и личной жизнью.
- Персонализированные программы льгот и предпочтений.
- Гибкие условия работы.