Ripple Effect ist ein im Jahr 2003 gegründetes Beratungsunternehmen, das staatliche, privatwirtschaftliche und gemeinnützige Organisationen mit spezialisiertem Fachwissen und qualifizierten Mitarbeitenden unterstützt. Das multidisziplinäre Team arbeitet in den Bereichen Programmmanagement, technische und wissenschaftliche Dienstleistungen, Kommunikation und Öffentlichkeitsarbeit, Forschung und Evaluation sowie digitale Transformation. Das Unternehmen hilft seinen Kunden dabei, Richtlinien und Programme zu entwickeln und umzusetzen sowie operative Verbesserungen voranzutreiben, und passt seinen Ansatz an die Anforderungen verschiedener Branchen und organisatorischer Rahmenbedingungen an. Ripple Effect legt außerdem Wert auf Vielfalt und Inklusion als Bestandteil seiner Arbeitsplatzkultur.
Analyst für Forschung mit menschlichen Versuchspersonen
Prüfen Sie vom DHS unterstützte biomedizinische Forschungsprotokolle auf die Einhaltung regulatorischer Vorgaben und unterstützen Sie Teams zum Schutz von Forschungsteilnehmenden. Tragen Sie zur Qualitätssicherung und Protokollverwaltung bei und unterstützen Sie Empfehlungen an die Führungsebene.
Beschreibung
- Prüfen Sie Einreichungen zur Forschung mit menschlichen Versuchspersonen, darunter Änderungsanträge, laufende Überprüfungen, Verlängerungen von Förderungen und Abschlussberichte zu Studien.
- Unterstützen Sie die Entwicklung und Prüfung von vom DHS unterstützten Forschungsprotokollen auf die Einhaltung regulatorischer Vorgaben.
- Überwachen Sie die Einhaltung bundesstaatlicher, DHS-, einzelstaatlicher, kommunaler und weiterer Anforderungen zum Schutz menschlicher Versuchspersonen.
- Erstellen Sie regulatorische Prüfungen anhand standardisierter Checklisten.
- Weisen Sie auf Mängel und Verstöße in Protokolleinreichungen hin.
- Unterstützen Sie die leitende Analystin oder den leitenden Analysten der DHS-Gruppe für den Schutz der Forschungsteilnehmenden sowie Bundesbedienstete bei der Bewertung komplexer regulatorischer und ethischer Fragen.
- Unterstützen Sie die administrative Berichterstattung von Empfehlungen an die Geschäftsleitung.
- Pflegen Sie Protokollunterlagen und zugehörige Informationsverwaltungssysteme.
- Arbeiten Sie mit erfahrenen Wissenschaftlerinnen und Wissenschaftlern in einem Team der Gruppe für den Schutz der Forschungsteilnehmenden zusammen.
Anforderungen
- Sie verfügen über einen Bachelorabschluss in Biowissenschaften, biomedizinischen Wissenschaften oder einem verwandten Fachgebiet.
- Sie bringen sechs Jahre einschlägige Berufserfahrung mit.
- Sie wenden Gesetze, Vorschriften, Richtlinien, Verfahren und Leitlinien zur Forschung mit menschlichen Versuchspersonen und zur Verwendung von Körperspenden an.
- Sie formulieren Empfehlungen zu regulatorischen Prüfungen, die Mängel oder Verstöße in der Forschung mit Menschen berücksichtigen.
- Sie verfügen über Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung.
- Sie kommunizieren schriftlich und mündlich klar und wirksam.
- Sie arbeiten effektiv mit unterschiedlichen Kolleginnen und Kollegen zusammen und kooperieren teamübergreifend.
- Sie setzen Prioritäten für mehrere Projekte in einem schnelllebigen, von Fristen geprägten Umfeld.
- Sie achten sorgfältig auf Details und befolgen Anweisungen zuverlässig.
- Sie zeigen Engagement für Qualität und Compliance.
- Sie verfügen über fortgeschrittene Grundkenntnisse in Microsoft-Office-Produktivitätssoftware.
- Sie verfügen über fortgeschrittene Grundkenntnisse in Microsoft Teams und SharePoint.
- Sie können lokal, regional oder landesweit reisen.
- Ein Masterabschluss in Biowissenschaften, biomedizinischen Wissenschaften oder einem verwandten Fachgebiet ist bevorzugt.
- Einschlägige Zertifizierungen wie CIP oder SOCRA sind bevorzugt.
- Eine CITI-Schulung gemäß den Richtlinien des lokalen IRB ist bevorzugt.
- Erfahrung in einem IRB oder in dessen Verwaltung ist bevorzugt.
- Erfahrung als Auftragnehmer der Regierung mit Unterstützung biomedizinischer oder gesundheitsbezogener Forschungsprogramme innerhalb des DHS oder anderer Bundessysteme ist bevorzugt.
- Mittlere Erfahrung mit generativer KI, Automatisierung und strukturierten Daten für Arbeitsaufwandsschätzungen, Preisanalysen, Angebotsvergleiche und Entscheidungshilfen ist bevorzugt; angemessene menschliche Aufsicht und Qualitätskontrollen sind dabei erforderlich.
Zusatzleistungen
- Wettbewerbsfähige Vergütung.
- Umfassende Zusatzleistungen.
- Programme zur Unterstützung der Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben.
- Individuell abgestimmte Präferenzprogramme.
- Flexible Arbeitsmodelle.