Ripple Effect е консултантска компания, основана през 2003 г., която подпомага федерални, частни и нестопански организации със специализирани експертни знания и таланти. Нейният мултидисциплинарен екип работи в областта на управлението на програми, техническите и научните услуги, комуникациите и информационните дейности, изследванията и оценяването, както и дигиталната трансформация. Компанията помага на клиентите да разработват и реализират политики, програми и оперативни подобрения, като адаптира своя подход към нуждите на различни индустрии и организационни среди. Ripple Effect също така поставя акцент върху многообразието и приобщаването като част от своята работна култура.
Анализатор на изследвания с човешки участници
Преглеждайте протоколи за биомедицински изследвания, подкрепени от DHS, за съответствие с нормативните изисквания и подпомагайте екипите за защита на участниците в изследвания с хора. Допринасяйте за осигуряването на качеството, управлението на протоколите и препоръките към висшето ръководство.
Описание
- Преглеждате заявления за изследвания с човешки участници, включително изменения, периодични прегледи, продължаване на финансирането и окончателни доклади за проучванията.
- Подпомагате разработването и прегледа на протоколи за изследвания, подкрепени от DHS, с оглед на съответствието с нормативните изисквания.
- Следите за спазването на федералните, на DHS, щатските, местните и други изисквания за защита на участниците в изследвания с хора.
- Изготвяте регулаторни прегледи с помощта на стандартизирани контролни списъци.
- Отбелязвате недостатъци и несъответствия в заявленията за протоколи.
- Подпомагате водещия анализатор на Групата за защита на изследванията с хора към DHS и федералните служители при оценката на сложни регулаторни и етични въпроси.
- Подкрепяте административното докладване на препоръки към висшето ръководство.
- Поддържате досиетата на протоколите и свързаните системи за управление на информацията.
- Работите съвместно със старши учени в екип на Групата за защита на изследванията с хора.
Изисквания
- Имате бакалавърска степен по природни науки, биомедицински науки или сродна област.
- Имате шест години подходящ професионален опит.
- Прилагате законите, разпоредбите, политиките, процедурите и насоките, уреждащи изследванията с човешки участници и използването на трупен материал.
- Изготвяте препоръки от регулаторни прегледи, които адресират недостатъци или несъответствия в изследвания с хора.
- Имате професионален опит в контрола или осигуряването на качеството.
- Общувате ефективно писмено и устно.
- Работите ефективно с колеги от различен произход и си сътрудничите между екипите.
- Определяте приоритети при работа по няколко проекта в динамична среда с кратки срокове.
- Проявявате силно внимание към детайлите и надеждно следвате указанията.
- Демонстрирате ангажираност към качеството и съответствието с изискванията.
- Имате средно ниво на владеене на офис софтуера Microsoft Office.
- Имате средно ниво на владеене на Microsoft Teams и SharePoint.
- Можете да пътувате на местно, регионално или национално ниво.
- Предимство е магистърска степен по природни науки, биомедицински науки или сродна област.
- Предимство са подходящи сертификати, например CIP или SOCRA.
- Предимство е обучение по CITI съгласно местните правила на IRB.
- Предимство е опитът като член или администратор на IRB.
- Предимство е опитът като държавен изпълнител в подкрепа на биомедицински или здравни изследователски програми в DHS или други федерални системи.
- Предимство е средно ниво на опит с генеративен изкуствен интелект, автоматизация и структурирани данни за оценка на трудовите ресурси, анализ на ценообразуването, сравнение на предложения и подкрепа при вземането на решения, при подходящ човешки надзор и контрол на качеството.
Придобивки
- Конкурентно възнаграждение.
- Пълноценен пакет от придобивки.
- Програми в подкрепа на баланса между работата и личния живот.
- Персонализирани програми според предпочитанията.
- Гъвкави условия на работа.