人体受试者研究分析师
审查 DHS 资助的生物医学研究方案，确保符合监管要求，并为人体研究保护团队提供支持。 参与质量保证、方案管理，并向高层管理人员提出建议。
描述
- 审查人体受试者研究提交材料，包括修订申请、持续审查、资助续期和研究最终报告。
- 协助制定和审查 DHS 资助的研究方案，确保符合监管要求。
- 监督研究是否符合联邦、DHS、州、地方及其他人体受试者保护要求。
- 使用标准化清单开展监管审查。
- 指出方案提交材料中的缺陷和不合规问题。
- 协助 DHS 人体研究保护组首席分析师及联邦工作人员评估复杂的监管和伦理问题。
- 协助向行政管理层报告建议。
- 维护方案记录及相关信息管理系统。
- 与人体研究保护组团队的资深科学家协作。
任职要求
- 持有生命科学、生物医学科学或相关领域的学士学位。
- 具备六年相关专业经验。
- 能够应用管理人体受试者研究及尸体使用的法律、法规、政策、程序和指南。
- 能够提出监管审查建议，处理人体研究中的缺陷或不合规问题。
- 具备质量控制或质量保证方面的专业经验。
- 具备有效的书面和口头沟通能力。
- 能够与背景多元的同事有效合作，并开展跨团队协作。
- 能够在节奏快、期限紧的环境中安排多个项目的优先级。
- 注重细节，并能可靠地遵循指示。
- 重视质量与合规。
- 具备中级 Microsoft Office 办公软件使用能力。
- 具备中级 Microsoft Teams 和 SharePoint 使用能力。
- 能够进行本地、区域或全国范围的出差。
- 优先考虑持有生命科学、生物医学科学或相关领域的硕士学位者。
- 优先考虑持有 CIP 或 SOCRA 等相关认证者。
- 优先考虑完成符合当地 IRB 政策的 CITI 培训者。
- 优先考虑有 IRB 任职或管理经验者。
- 优先考虑曾作为政府承包商，在 DHS 或其他联邦系统中支持生物医学或健康研究项目者。
- 优先考虑具备生成式 AI、自动化和结构化数据方面的中级经验，可用于人力估算、定价分析、方案基准比较和决策支持，并能落实适当的人工监督和质量控制。
福利待遇
- 具有竞争力的薪酬。
- 全面的福利。
- 支持工作与生活平衡的计划。
- 个性化偏好计划。
- 灵活的工作安排。