全球營運合規主管
領導奇愛集團各製造據點的全球製藥品質營運，工作地點為帕爾馬。 統籌品質系統、確效與法規遵循，推動持續改善。
說明
- 負責製造設施與實驗室的品質營運。
- 確保奇愛製藥股份公司各據點的產品品質一致。
- 追蹤品質關鍵績效指標並處理全球品質事務。
- 管理潛在的不符合事項、偏差及變更管制。
- 依據國家及國際 GMP 法規，制定系統與流程確效的指引。
- 監督確效流程的合規情形。
- 參與制定確效專案計畫及確效結案報告。
- 設定目標與時程、評估資料並協調矯正措施。
- 與各據點品質總監合作，進行營運持續性評估、企業稽核及主管機關查核。
- 整合品質流程，並協調當地及全球品質委員會。
- 與合規團隊合作，確保品質標準符合內部及法規要求。
- 指導團隊並促進卓越品質文化。
- 向全球品質營運副總裁報告。
- 領導一支小型團隊。
職位要求
- 具備科學相關領域的學位。
- 具備至少15年製藥品質保證經驗。
- 具備至少10年領導經驗。
- 在品質營運與管理方面擁有出色的實績。
- 深入了解品質管理系統、合規標準及製藥法規要求。
- 具備與歐盟、美國及其他地區主管機關互動的經驗，包括 EMA 和 FDA。
- 能流利地以英語口說及書寫。
- 具備出色的領導能力，並能跨多個據點協作。
- 具備變革管理及治理架構制定經驗。
- 具備優異的人際關係建立與溝通能力。
- 能分析流程、預判挑戰並實施有效的解決方案。
福利待遇
- 依公司及個人績效發放年度獎金。
- 公司配車。
- 退休金。
- 私人醫療保險。
- 身心健康計畫。
- 彈性福利計畫。
- 完善的醫療保健計畫。
- 工作與生活平衡措施。
- 搬遷協助。
- 彈性工作安排。
- 遠端工作選項。
- 為外籍同仁提供稅務協助。
- 提供資源及訓練。
- 績效獎金。