Chiesi Group is een wereldwijd farmaceutisch bedrijf dat zich richt op het onderzoek naar, de ontwikkeling van en de commercialisering van innovatieve geneesmiddelen. De activiteiten omvatten aandoeningen van de luchtwegen, special care en zeldzame ziekten, met als breder doel de gezondheid en het welzijn van patiënten te verbeteren. Het bedrijf hecht daarnaast binnen zijn benadering van gezondheidszorg belang aan duurzaamheid, maatschappelijk verantwoord ondernemen en milieubeheer.
Hoofd wereldwijde operationele compliance
Leid de wereldwijde farmaceutische kwaliteitsactiviteiten op de productielocaties van Chiesi Group, met Parma als standplaats. Breng kwaliteitssystemen, validatie en naleving van regelgeving op één lijn en stimuleer voortdurende verbetering.
Beschrijving
- Houd toezicht op kwaliteitsactiviteiten in productiefaciliteiten en laboratoria.
- Zorg voor een consistente productkwaliteit op de locaties van Chiesi Farmaceutici S.p.A.
- Volg kwaliteits-KPI's en behandel wereldwijde kwaliteitskwesties.
- Beheer mogelijke afwijkingen van eisen, afwijkingen en wijzigingsbeheer.
- Stel richtlijnen op voor de validatie van systemen en processen volgens nationale en internationale GMP-regelgeving.
- Houd toezicht op de naleving van validatieprocessen.
- Draag bij aan validatieprojectplannen en definitieve validatierapporten.
- Stel doelstellingen en tijdlijnen vast, beoordeel gegevens en coördineer corrigerende maatregelen.
- Werk met kwaliteitsdirecteuren op de locaties aan beoordelingen van bedrijfscontinuïteit, bedrijfsbrede audits en inspecties door autoriteiten.
- Stem kwaliteitsprocessen op elkaar af en coördineer lokale en wereldwijde kwaliteitsraden.
- Werk samen met complianceteams om ervoor te zorgen dat kwaliteitsnormen voldoen aan interne en wettelijke vereisten.
- Begeleid teams en bevorder een cultuur van uitmuntende kwaliteit.
- Rapporteer aan de Vice President Global Quality Operations.
- Geef leiding aan een klein team.
Vereisten
- Heb een diploma in een wetenschappelijke richting.
- Breng ten minste 15 jaar ervaring in farmaceutische kwaliteitsborging mee.
- Heb ten minste 10 jaar leidinggevende ervaring.
- Toon een sterke staat van dienst in kwaliteitsactiviteiten en -management aan.
- Breng diepgaande kennis mee van kwaliteitsmanagementsystemen, compliancenormen en wettelijke vereisten voor de farmaceutische sector.
- Heb ervaring met contacten met autoriteiten in de EU, de VS en andere regio's, waaronder EMA en FDA.
- Spreek en schrijf vloeiend Engels.
- Toon sterk leiderschap en samenwerking tussen meerdere locaties.
- Breng ervaring mee in verandermanagement en de ontwikkeling van governancekaders.
- Heb uitstekende vaardigheden op het gebied van relatieopbouw en communicatie.
- Kun processen analyseren, uitdagingen voorzien en effectieve oplossingen implementeren.
Voordelen
- Jaarlijkse bonus op basis van bedrijfs- en individuele prestaties.
- Bedrijfswagen.
- Pensioenregeling.
- Particuliere ziektekostenverzekering.
- Welzijnsprogramma.
- Flexibel arbeidsvoorwaardenprogramma.
- Uitgebreide gezondheidsprogramma's.
- Initiatieven voor een goede werk-privébalans.
- Verhuisondersteuning.
- Flexibele werkregelingen.
- Mogelijkheden voor thuiswerken.
- Belastingondersteuning voor buitenlandse collega's.
- Toegang tot hulpmiddelen en trainingen.
- Prestatiebonussen.