Chiesi Group est une entreprise pharmaceutique mondiale qui se consacre à la recherche, au développement et à la commercialisation de médicaments innovants. Ses activités couvrent les maladies respiratoires, les soins spécialisés et les maladies rares, avec pour objectif plus large d’améliorer la santé et le bien-être des patients. L’entreprise accorde également une grande importance à la durabilité, à la responsabilité d’entreprise et à la protection de l’environnement dans le cadre de son approche des soins de santé.
Responsable mondial de la conformité opérationnelle
Dirige les opérations mondiales de qualité pharmaceutique sur les sites de fabrication du groupe Chiesi, basé à Parme. Harmonise les systèmes qualité, la validation et la conformité réglementaire tout en faisant progresser l’amélioration continue.
Description
- Superviser les opérations qualité dans les sites de fabrication et les laboratoires.
- Maintenir une qualité constante des produits sur les sites de Chiesi Farmaceutici S.p.A.
- Suivre les indicateurs clés de qualité et traiter les sujets qualité à l’échelle mondiale.
- Gérer les non-conformités potentielles, les écarts et la maîtrise des changements.
- Définir des orientations pour valider les systèmes et les processus selon les BPF nationales et internationales.
- Superviser la conformité des processus de validation.
- Contribuer aux plans de projet de validation et aux rapports finaux de validation.
- Fixer les objectifs et les échéances, évaluer les données et coordonner les mesures correctives.
- Travailler avec les directeurs Qualité des sites sur les évaluations de continuité des activités, les audits du groupe et les inspections des autorités.
- Harmoniser les processus qualité et coordonner les conseils qualité locaux et mondiaux.
- Collaborer avec les équipes Conformité afin que les normes qualité respectent les exigences internes et réglementaires.
- Guider les équipes et promouvoir une culture d’excellence en matière de qualité.
- Rendre compte au vice-président des Opérations mondiales de la qualité.
- Diriger une petite équipe.
Exigences
- Être titulaire d’un diplôme dans une discipline scientifique.
- Avoir au moins 15 ans d’expérience en assurance qualité pharmaceutique.
- Avoir au moins 10 ans d’expérience en management.
- Justifier d’un solide parcours dans les opérations et la gestion de la qualité.
- Posséder une connaissance approfondie des systèmes de management de la qualité, des normes de conformité et des exigences réglementaires pharmaceutiques.
- Avoir l’expérience des échanges avec les autorités de l’UE, des États-Unis et d’autres régions, notamment l’EMA et la FDA.
- Parler et écrire couramment l’anglais.
- Faire preuve de solides capacités de leadership et de collaboration sur plusieurs sites.
- Avoir de l’expérience en conduite du changement et en élaboration de cadres de gouvernance.
- Avoir d’excellentes aptitudes à la communication et à l’établissement de relations.
- Être capable d’analyser les processus, d’anticiper les difficultés et de mettre en œuvre des solutions efficaces.
Avantages
- Prime annuelle fondée sur les performances de l’entreprise et les performances individuelles.
- Voiture de fonction.
- Retraite.
- Assurance maladie privée.
- Programme de bien-être.
- Programme d’avantages flexibles.
- Programmes complets de santé.
- Initiatives en faveur de l’équilibre entre vie professionnelle et vie personnelle.
- Aide à la relocation.
- Modalités de travail flexibles.
- Possibilité de travailler à distance.
- Assistance fiscale pour les collègues étrangers.
- Accès à des ressources et à des formations.
- Primes de performance.