Chiesi Group er en global medicinalvirksomhed med fokus på forskning i, udvikling og kommercialisering af innovative lægemidler. Virksomhedens arbejde omfatter luftvejssygdomme, specialiseret behandling og sjældne sygdomme med et bredere mål om at forbedre patienters sundhed og trivsel. Virksomheden lægger også vægt på bæredygtighed, virksomhedsansvar og miljøansvar som en del af sin tilgang til sundhedspleje.
Chef for global operationel kvalitet og compliance
Led den globale kvalitetsindsats inden for lægemiddelproduktion på Chiesi Groups produktionssteder med base i Parma. Skab sammenhæng mellem kvalitetssystemer, validering og myndighedskrav, og frem arbejdet med løbende forbedringer.
Beskrivelse
- Have ansvar for kvalitetsarbejdet på produktionssteder og laboratorier.
- Sikre ensartet produktkvalitet på Chiesi Farmaceutici S.p.A.s produktionssteder.
- Følge op på kvalitets-KPI'er og håndtere globale kvalitetsspørgsmål.
- Håndtere potentielle afvigelser fra krav, afvigelser og ændringskontrol.
- Fastlægge retningslinjer for validering af systemer og processer i henhold til nationale og internationale GMP-regler.
- Føre tilsyn med overholdelsen af valideringsprocesser.
- Bidrage til valideringsplaner og afsluttende valideringsrapporter.
- Fastlægge mål og tidsplaner, vurdere data og koordinere korrigerende handlinger.
- Samarbejde med kvalitetsdirektørerne på de enkelte steder om vurderinger af forretningskontinuitet, koncernrevisioner og myndighedsinspektioner.
- Afstemme kvalitetsprocesser og koordinere lokale og globale kvalitetsråd.
- Samarbejde med compliance-teams for at sikre, at kvalitetsstandarderne opfylder interne krav og myndighedskrav.
- Vejlede teams og fremme en kultur med fokus på kvalitet i topklasse.
- Referere til vicepræsidenten for Global Quality Operations.
- Lede et mindre team.
Krav
- Have en uddannelse inden for et naturvidenskabeligt fagområde.
- Have mindst 15 års erfaring med kvalitetssikring i lægemiddelindustrien.
- Have mindst 10 års ledererfaring.
- Kunne dokumentere stærke resultater inden for kvalitetsdrift og -ledelse.
- Have indgående kendskab til kvalitetsstyringssystemer, compliance-standarder og regulatoriske krav i lægemiddelindustrien.
- Have erfaring med myndighedskontakt i EU, USA og andre regioner, herunder EMA og FDA.
- Tale og skrive flydende engelsk.
- Udvise stærke lederevner og evne til at samarbejde på tværs af flere steder.
- Have erfaring med forandringsledelse og udvikling af governance-rammer.
- Have fremragende evner til at opbygge relationer og kommunikere.
- Kunne analysere processer, forudse udfordringer og implementere effektive løsninger.
Fordele
- Årlig bonus baseret på virksomhedens og den individuelle indsats.
- Firmabil.
- Pension.
- Privat sygeforsikring.
- Trivselsprogram.
- Fleksibelt personalegodeprogram.
- Omfattende sundhedsprogrammer.
- Initiativer for balance mellem arbejde og privatliv.
- Flyttehjælp.
- Fleksible arbejdsordninger.
- Mulighed for fjernarbejde.
- Skattehjælp til udenlandske kolleger.
- Adgang til ressourcer og uddannelse.
- Resultatbonusser.