글로벌 운영 컴플라이언스 총괄
파르마를 거점으로 키에시 그룹 제조 사업장 전반의 글로벌 제약 품질 운영을 이끕니다. 품질 시스템, 밸리데이션, 규제 준수를 조율하고 지속적인 개선을 추진합니다.
설명
- 제조 시설과 실험실 전반의 품질 운영을 총괄합니다.
- 키에시 파르마체우티치 S.p.A. 사업장 전반에서 일관된 제품 품질을 유지합니다.
- 품질 KPI를 추적하고 글로벌 품질 사안에 대응합니다.
- 잠재적 부적합, 일탈 및 변경 관리를 담당합니다.
- 국내외 GMP 규정에 따라 시스템과 프로세스 밸리데이션 지침을 수립합니다.
- 밸리데이션 프로세스 준수 여부를 감독합니다.
- 밸리데이션 프로젝트 계획과 밸리데이션 최종 보고서 작성에 기여합니다.
- 목표와 일정을 설정하고 데이터를 평가하며 시정 조치를 조율합니다.
- 사업 연속성 평가, 기업 감사 및 당국 실사에 관해 각 사업장 품질 책임자와 협력합니다.
- 품질 프로세스를 정렬하고 지역 및 글로벌 품질 위원회를 조율합니다.
- 컴플라이언스 팀과 협력해 품질 기준이 내부 및 규제 요건을 충족하도록 합니다.
- 팀을 이끌고 품질 우수 문화를 조성합니다.
- 글로벌 품질 운영 부사장에게 보고합니다.
- 소규모 팀을 이끕니다.
지원 자격
- 과학 분야 학위를 보유해야 합니다.
- 제약 품질 보증 경력이 15년 이상이어야 합니다.
- 리더십 경력이 10년 이상이어야 합니다.
- 품질 운영 및 관리 분야에서 뛰어난 실적을 갖춰야 합니다.
- 품질 관리 시스템, 컴플라이언스 표준 및 제약 규제 요건에 대한 깊은 지식이 있어야 합니다.
- EMA와 FDA를 포함해 EU, 미국 및 기타 지역 당국과 협의한 경험이 있어야 합니다.
- 영어로 유창하게 말하고 쓸 수 있어야 합니다.
- 여러 사업장에 걸쳐 강한 리더십과 협업 능력을 발휘해야 합니다.
- 변경 관리 및 거버넌스 프레임워크 개발 경험이 있어야 합니다.
- 뛰어난 관계 구축 및 의사소통 능력이 있어야 합니다.
- 프로세스를 분석하고 과제를 예측해 효과적인 해결책을 실행할 수 있어야 합니다.
복리후생
- 회사 및 개인 성과에 따른 연간 보너스.
- 회사 차량.
- 연금.
- 민간 의료보험.
- 웰빙 프로그램.
- 선택형 복리후생 프로그램.
- 종합 의료 프로그램.
- 일과 삶의 균형을 위한 제도.
- 이전 지원.
- 유연한 근무 방식.
- 원격 근무 선택지.
- 외국인 직원을 위한 세무 지원.
- 관련 자료 및 교육 이용.
- 성과 보너스.