Chiesi Group — международная фармацевтическая компания, занимающаяся исследованием, разработкой и коммерциализацией инновационных лекарственных препаратов. Её деятельность охватывает заболевания органов дыхания, специализированную медицинскую помощь и редкие заболевания, а её более широкая цель заключается в улучшении здоровья и благополучия пациентов. Компания также уделяет особое внимание устойчивому развитию, корпоративной ответственности и бережному отношению к окружающей среде как важным составляющим своего подхода к здравоохранению.
Руководитель глобального операционного комплаенса
Руководство глобальными операциями в сфере фармацевтического качества на производственных площадках группы Chiesi в Парме. Согласование систем качества, валидации и нормативного соответствия, развитие непрерывного совершенствования.
Италия73 000 € – 100 000 € / год
ГибридПолная занятостьВедущий специалистТребуемый Язык: английскийКомплаенсОписание
- Контролировать работу подразделений качества на производственных площадках и в лабораториях.
- Обеспечивать стабильное качество продукции на площадках Chiesi Farmaceutici S.p.A.
- Отслеживать ключевые показатели качества и решать глобальные вопросы в этой сфере.
- Работать с потенциальными несоответствиями, отклонениями и управлением изменениями.
- Определять подходы к валидации систем и процессов в соответствии с национальными и международными требованиями GMP.
- Контролировать соблюдение процессов валидации.
- Участвовать в подготовке планов валидационных проектов и итоговых отчетов о валидации.
- Ставить цели и определять сроки, анализировать данные и координировать корректирующие действия.
- Сотрудничать с директорами по качеству на площадках при оценке непрерывности деятельности, корпоративных аудитах и проверках регулирующих органов.
- Согласовывать процессы управления качеством и координировать локальные и глобальные советы по качеству.
- Взаимодействовать с командами по комплаенсу, чтобы стандарты качества отвечали внутренним и нормативным требованиям.
- Направлять работу команд и поддерживать культуру высокого качества.
- Подчиняться вице-президенту по глобальным операциям в сфере качества.
- Руководить небольшой командой.
Требования
- Иметь высшее образование в области естественных наук.
- Иметь не менее 15 лет опыта в обеспечении качества в фармацевтической отрасли.
- Иметь не менее 10 лет опыта руководящей работы.
- Подтвердить значительный опыт в управлении качеством и операциями в этой сфере.
- Глубоко знать системы управления качеством, стандарты соответствия и нормативные требования к фармацевтической отрасли.
- Иметь опыт взаимодействия с регулирующими органами в ЕС, США и других регионах, включая EMA и FDA.
- Свободно говорить и писать на английском языке.
- Обладать сильными лидерскими навыками и опытом взаимодействия с командами на нескольких площадках.
- Иметь опыт управления изменениями и разработки систем корпоративного управления.
- Уметь выстраивать отношения и эффективно общаться.
- Уметь анализировать процессы, предвидеть трудности и находить эффективные решения.
Преимущества
- Ежегодная премия по результатам работы компании и личным результатам.
- Служебный автомобиль.
- Пенсионное обеспечение.
- Частная медицинская страховка.
- Программа благополучия сотрудников.
- Гибкая программа льгот.
- Комплексные программы медицинского обслуживания.
- Инициативы по поддержанию баланса между работой и личной жизнью.
- Поддержка при переезде.
- Гибкие условия работы.
- Возможность работать удаленно.
- Помощь с налоговыми вопросами для иностранных сотрудников.
- Доступ к ресурсам и обучению.
- Премии за результаты работы.