Chiesi Group er et globalt legemiddelselskap med fokus på forskning på, utvikling av og kommersialisering av innovative legemidler. Arbeidet omfatter luftveissykdommer, spesialbehandling og sjeldne sykdommer, med et bredere mål om å forbedre pasienters helse og velvære. Selskapet legger også vekt på bærekraft, samfunnsansvar og miljøansvar som en del av sin tilnærming til helsetjenester.
Leder for global operasjonell kvalitet og etterlevelse
Led det globale kvalitetsarbeidet innen legemiddelproduksjon ved Chiesi Groups produksjonssteder, med base i Parma. Samordne kvalitetssystemer, validering og regelverksetterlevelse, og driv kontinuerlig forbedring.
Beskrivelse
- Ha ansvar for kvalitetsarbeidet ved produksjonsanlegg og laboratorier.
- Sikre jevn produktkvalitet ved Chiesi Farmaceutici S.p.A.s produksjonssteder.
- Følge opp kvalitets-KPI-er og håndtere globale kvalitetssaker.
- Håndtere mulige avvik fra krav, avvik og endringskontroll.
- Fastsette retningslinjer for validering av systemer og prosesser i henhold til nasjonale og internasjonale GMP-regler.
- Føre tilsyn med etterlevelsen av valideringsprosesser.
- Bidra til valideringsplaner og endelige valideringsrapporter.
- Fastsette mål og tidsplaner, vurdere data og koordinere korrigerende tiltak.
- Samarbeide med kvalitetsdirektørene ved de ulike stedene om vurderinger av virksomhetskontinuitet, konsernrevisjoner og myndighetsinspeksjoner.
- Samordne kvalitetsprosesser og koordinere lokale og globale kvalitetsråd.
- Samarbeide med etterlevelses-team for å sikre at kvalitetsstandardene oppfyller interne krav og myndighetskrav.
- Veilede team og fremme en kultur for høy kvalitet.
- Rapportere til visepresidenten for Global Quality Operations.
- Lede et lite team.
Krav
- Ha en grad innen et naturvitenskapelig fagområde.
- Ha minst 15 års erfaring med kvalitetssikring i legemiddelindustrien.
- Ha minst 10 års ledererfaring.
- Kunne vise til gode resultater innen kvalitetsarbeid og kvalitetsledelse.
- Ha inngående kunnskap om kvalitetsstyringssystemer, etterlevelsesstandarder og regulatoriske krav i legemiddelindustrien.
- Ha erfaring med kontakt med myndigheter i EU, USA og andre regioner, inkludert EMA og FDA.
- Snakke og skrive flytende engelsk.
- Ha sterke lederegenskaper og gode samarbeidsevner på tvers av flere steder.
- Ha erfaring med endringsledelse og utvikling av styringsrammeverk.
- Ha svært gode evner til å bygge relasjoner og kommunisere.
- Kunne analysere prosesser, forutse utfordringer og implementere effektive løsninger.
Fordeler
- Årlig bonus basert på selskapets og den individuelle prestasjonen.
- Firmabil.
- Pensjon.
- Privat helseforsikring.
- Trivselsprogram.
- Fleksibelt fordelprogram.
- Omfattende helsetilbud.
- Tiltak for balanse mellom jobb og privatliv.
- Flyttehjelp.
- Fleksible arbeidsordninger.
- Mulighet for fjernarbeid.
- Skattehjelp for utenlandske kolleger.
- Tilgang til ressurser og opplæring.
- Resultatbonuser.