Chiesi Group là một công ty dược phẩm toàn cầu tập trung vào nghiên cứu, phát triển và thương mại hóa các loại thuốc đổi mới. Hoạt động của công ty bao gồm các bệnh hô hấp, chăm sóc chuyên biệt và bệnh hiếm, với mục tiêu rộng hơn là cải thiện sức khỏe và chất lượng cuộc sống của bệnh nhân. Công ty cũng chú trọng đến tính bền vững, trách nhiệm doanh nghiệp và bảo vệ môi trường trong cách tiếp cận lĩnh vực chăm sóc sức khỏe.
Trưởng bộ phận Tuân thủ Vận hành Toàn cầu
Lãnh đạo hoạt động chất lượng dược phẩm toàn cầu tại các cơ sở sản xuất của Chiesi Group, làm việc tại Parma. Điều phối hệ thống chất lượng, thẩm định và tuân thủ quy định, đồng thời thúc đẩy cải tiến liên tục.
Mô tả
- Giám sát hoạt động chất lượng tại các cơ sở sản xuất và phòng thí nghiệm.
- Duy trì chất lượng sản phẩm nhất quán tại các cơ sở của Chiesi Farmaceutici S.p.A.
- Theo dõi các chỉ số KPI về chất lượng và xử lý các vấn đề chất lượng toàn cầu.
- Quản lý các trường hợp có khả năng không phù hợp, sai lệch và kiểm soát thay đổi.
- Đưa ra hướng dẫn thẩm định hệ thống và quy trình theo quy định GMP trong nước và quốc tế.
- Giám sát việc tuân thủ các quy trình thẩm định.
- Đóng góp vào các Kế hoạch Dự án Thẩm định và Báo cáo Kết quả Thẩm định.
- Thiết lập mục tiêu và thời hạn, đánh giá dữ liệu và điều phối hành động khắc phục.
- Phối hợp với Giám đốc Chất lượng tại các cơ sở về đánh giá tính liên tục trong kinh doanh, kiểm toán doanh nghiệp và các đợt thanh tra của cơ quan chức năng.
- Điều phối các quy trình chất lượng và tổ chức các Hội đồng Chất lượng ở cấp địa phương và toàn cầu.
- Phối hợp với các nhóm Tuân thủ để bảo đảm tiêu chuẩn chất lượng đáp ứng yêu cầu nội bộ và quy định.
- Định hướng các nhóm và thúc đẩy văn hóa hướng đến chất lượng xuất sắc.
- Báo cáo cho Phó Chủ tịch phụ trách Vận hành Chất lượng Toàn cầu.
- Lãnh đạo một nhóm nhỏ.
Yêu cầu
- Có bằng cấp trong một ngành khoa học.
- Có ít nhất 15 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực bảo đảm chất lượng dược phẩm.
- Có ít nhất 10 năm kinh nghiệm lãnh đạo.
- Có thành tích nổi bật trong vận hành và quản lý chất lượng.
- Am hiểu sâu về hệ thống quản lý chất lượng, tiêu chuẩn tuân thủ và các yêu cầu pháp quy trong ngành dược phẩm.
- Có kinh nghiệm làm việc với cơ quan chức năng tại EU, Hoa Kỳ và các khu vực khác, bao gồm EMA và FDA.
- Sử dụng tiếng Anh thành thạo trong giao tiếp nói và viết.
- Có năng lực lãnh đạo vững vàng và phối hợp hiệu quả giữa nhiều cơ sở.
- Có kinh nghiệm quản lý thay đổi và xây dựng khuôn khổ quản trị.
- Có kỹ năng xây dựng quan hệ và giao tiếp xuất sắc.
- Có khả năng phân tích quy trình, dự đoán thách thức và triển khai giải pháp hiệu quả.
Phúc lợi
- Thưởng hằng năm dựa trên kết quả hoạt động của công ty và cá nhân.
- Xe công ty.
- Chế độ hưu trí.
- Bảo hiểm y tế tư nhân.
- Chương trình chăm sóc sức khỏe toàn diện.
- Chương trình phúc lợi linh hoạt.
- Các chương trình chăm sóc sức khỏe toàn diện.
- Sáng kiến hỗ trợ cân bằng công việc và cuộc sống.
- Hỗ trợ chuyển nơi ở.
- Hình thức làm việc linh hoạt.
- Các lựa chọn làm việc từ xa.
- Hỗ trợ thuế cho nhân viên nước ngoài.
- Tiếp cận các nguồn lực và chương trình đào tạo.
- Thưởng theo hiệu quả công việc.