Chiesi Group היא חברת תרופות גלובלית המתמקדת במחקר, בפיתוח ובשיווק של תרופות חדשניות. פעילותה משתרעת על פני מחלות בדרכי הנשימה, טיפול מיוחד ומחלות נדירות, במטרה רחבה יותר לשפר את בריאותם ורווחתם של המטופלים. החברה שמה גם דגש על קיימות, אחריות תאגידית ושמירה על הסביבה כחלק מהגישה שלה לתחום הבריאות.
ראש תחום ציות תפעולי גלובלי
הובלת פעילות האיכות הפרמצבטית באתרי הייצור של קבוצת קייזי בפארמה. תיאום מערכות איכות, תיקוף וציות רגולטורי תוך קידום שיפור מתמיד.
תיאור
- פיקוח על פעילות האיכות במתקני ייצור ובמעבדות.
- שמירה על איכות מוצר עקבית באתרי Chiesi Farmaceutici S.p.A.
- מעקב אחר מדדי ביצוע מרכזיים בתחום האיכות וטיפול בסוגיות איכות גלובליות.
- ניהול אי־התאמות אפשריות, חריגות ובקרת שינויים.
- קביעת הנחיות לתיקוף מערכות ותהליכים בהתאם לתקנות GMP לאומיות ובינלאומיות.
- פיקוח על הציות לתהליכי תיקוף.
- תרומה לתוכניות פרויקטים לתיקוף ולדוחות סופיים של תיקוף.
- קביעת יעדים ולוחות זמנים, הערכת נתונים ותיאום פעולות מתקנות.
- עבודה עם מנהלי האיכות באתרי החברה על הערכות רציפות עסקית, ביקורות תאגידיות ובדיקות של רשויות.
- תיאום תהליכי איכות ותיאום מועצות איכות מקומיות וגלובליות.
- שיתוף פעולה עם צוותי ציות כדי לוודא שתקני האיכות עומדים בדרישות הפנימיות והרגולטוריות.
- הכוונת צוותים וקידום תרבות של מצוינות באיכות.
- דיווח לסגן נשיא תפעול האיכות הגלובלי.
- הובלת צוות קטן.
דרישות
- תואר בתחום מדעי.
- ניסיון של 15 שנים לפחות בהבטחת איכות בתעשיית התרופות.
- ניסיון של 10 שנים לפחות בתפקידי הובלה.
- רקורד מוכח וחזק בתפעול איכות ובניהולו.
- ידע מעמיק במערכות ניהול איכות, בתקני ציות ובדרישות רגולטוריות בתחום התרופות.
- ניסיון בעבודה מול רשויות באיחוד האירופי, בארצות הברית ובאזורים נוספים, לרבות EMA ו-FDA.
- שליטה מלאה באנגלית בדיבור ובכתיבה.
- יכולת מוכחת להוביל ולשתף פעולה בין אתרים מרובים.
- ניסיון בניהול שינויים ובפיתוח מסגרות ממשל תאגידי.
- כישורים מצוינים לבניית קשרים ולתקשורת.
- יכולת לנתח תהליכים, לצפות אתגרים וליישם פתרונות יעילים.
הטבות
- בונוס שנתי על בסיס ביצועי החברה והביצועים האישיים.
- רכב חברה.
- פנסיה.
- ביטוח רפואי פרטי.
- תוכנית לרווחה.
- תוכנית הטבות גמישה.
- תוכניות בריאות מקיפות.
- יוזמות לאיזון בין העבודה לחיים האישיים.
- סיוע במעבר.
- הסדרי עבודה גמישים.
- אפשרויות לעבודה מרחוק.
- סיוע בענייני מס לעמיתים זרים.
- גישה למשאבים ולהכשרות.
- בונוסים על ביצועים.