全球运营合规负责人
领导奇爱集团各制造基地的全球制药质量运营，工作地点为帕尔马。 统筹质量体系、验证与法规合规，推动持续改进。
描述
- 负责制造设施和实验室的质量运营。
- 确保奇爱制药股份公司各基地的产品质量一致。
- 跟踪质量关键绩效指标并处理全球质量事务。
- 管理潜在的不符合项、偏差和变更控制。
- 依据国家及国际 GMP 法规，为系统和流程验证制定指导方针。
- 监督验证流程的合规性。
- 参与制定验证项目计划和验证总结报告。
- 设定目标和时间表，评估数据并协调纠正措施。
- 与各基地质量总监合作，开展业务连续性评估、公司审计及监管机构检查。
- 统一质量流程，并协调本地和全球质量委员会。
- 与合规团队协作，确保质量标准符合内部要求和法规要求。
- 指导团队并推动卓越质量文化。
- 向全球质量运营副总裁汇报。
- 领导一支小型团队。
任职要求
- 拥有科学相关专业学位。
- 具备至少15年制药质量保证经验。
- 具备至少10年领导经验。
- 在质量运营和管理方面拥有出色的业绩记录。
- 深入了解质量管理体系、合规标准及制药法规要求。
- 具有与欧盟、美国及其他地区监管机构沟通的经验，包括 EMA 和 FDA。
- 能够流利地使用英语进行口头和书面交流。
- 具备出色的领导能力，并能在多个基地之间开展协作。
- 具备变更管理和治理框架制定经验。
- 拥有优秀的人际关系建立和沟通能力。
- 能够分析流程、预判挑战并实施有效解决方案。
福利待遇
- 根据公司和个人绩效发放年度奖金。
- 公司配车。
- 养老金。
- 私人医疗保险。
- 员工健康计划。
- 弹性福利计划。
- 全面的医疗保健计划。
- 工作与生活平衡举措。
- 搬迁支持。
- 灵活的工作安排。
- 远程办公选项。
- 为外籍员工提供税务协助。
- 可使用相关资源并参加培训。
- 绩效奖金。