Chiesi Group es una empresa farmacéutica global dedicada a investigar, desarrollar y comercializar medicamentos innovadores. Su actividad abarca las enfermedades respiratorias, la atención especializada y las enfermedades raras, con el objetivo más amplio de mejorar la salud y el bienestar de los pacientes. La empresa también hace hincapié en la sostenibilidad, la responsabilidad corporativa y la protección del medio ambiente como parte de su enfoque de la atención sanitaria.
Responsable global de cumplimiento operativo
Dirige las operaciones globales de calidad farmacéutica en los centros de fabricación del Grupo Chiesi, con sede en Parma. Alinea los sistemas de calidad, la validación y el cumplimiento normativo, e impulsa la mejora continua.
Italia73.000 € – 100.000 € / año
HíbridoTiempo completoLíderIdioma Obligatorio: inglésCumplimiento normativoDescripción
- Supervisar las operaciones de calidad en centros de fabricación y laboratorios.
- Mantener una calidad de producto uniforme en los centros de Chiesi Farmaceutici S.p.A.
- Hacer seguimiento de los indicadores clave de calidad y gestionar asuntos globales de calidad.
- Gestionar posibles no conformidades, desviaciones y controles de cambios.
- Establecer directrices para validar sistemas y procesos conforme a las normas GMP nacionales e internacionales.
- Supervisar el cumplimiento de los procesos de validación.
- Contribuir a los planes de proyectos de validación y a los informes finales de validación.
- Definir objetivos y plazos, evaluar datos y coordinar acciones correctivas.
- Colaborar con los directores de Calidad de los centros en evaluaciones de continuidad del negocio, auditorías corporativas e inspecciones de las autoridades.
- Armonizar los procesos de calidad y coordinar los consejos de calidad locales y globales.
- Colaborar con los equipos de Cumplimiento para garantizar que las normas de calidad satisfagan los requisitos internos y normativos.
- Orientar a los equipos y promover una cultura de excelencia en calidad.
- Reportar al vicepresidente de Operaciones Globales de Calidad.
- Liderar un equipo pequeño.
Requisitos
- Tener un título universitario en una disciplina científica.
- Contar con al menos 15 años de experiencia en garantía de calidad farmacéutica.
- Tener al menos 10 años de experiencia en puestos de liderazgo.
- Acreditar una sólida trayectoria en operaciones y gestión de calidad.
- Contar con amplios conocimientos de sistemas de gestión de calidad, normas de cumplimiento y requisitos normativos farmacéuticos.
- Tener experiencia en la interacción con autoridades de la UE, EE. UU. y otras regiones, incluidas la EMA y la FDA.
- Hablar y escribir inglés con fluidez.
- Demostrar sólidas habilidades de liderazgo y colaboración en varios centros.
- Contar con experiencia en gestión del cambio y desarrollo de marcos de gobernanza.
- Tener excelentes habilidades de comunicación y para establecer relaciones.
- Ser capaz de analizar procesos, anticipar desafíos e implementar soluciones eficaces.
Beneficios
- Bono anual según el desempeño de la empresa y el individual.
- Coche de empresa.
- Plan de pensiones.
- Seguro médico privado.
- Programa de bienestar.
- Programa de beneficios flexibles.
- Programas integrales de atención médica.
- Iniciativas para favorecer el equilibrio entre la vida laboral y personal.
- Apoyo para la reubicación.
- Modalidades de trabajo flexibles.
- Opciones de trabajo remoto.
- Asistencia fiscal para colegas extranjeros.
- Acceso a recursos y formación.
- Bonos por desempeño.