Chiesi Group adalah perusahaan farmasi global yang berfokus pada penelitian, pengembangan, dan komersialisasi obat-obatan inovatif. Kegiatannya mencakup penyakit pernapasan, perawatan khusus, dan penyakit langka, dengan tujuan yang lebih luas untuk meningkatkan kesehatan dan kesejahteraan pasien. Perusahaan ini juga menekankan keberlanjutan, tanggung jawab perusahaan, dan kepedulian terhadap lingkungan sebagai bagian dari pendekatannya dalam bidang layanan kesehatan.
Kepala Kepatuhan Operasional Global
Pimpin operasional mutu farmasi global di berbagai lokasi manufaktur Chiesi Group, berbasis di Parma. Selaraskan sistem mutu, validasi, dan kepatuhan regulasi sambil mendorong perbaikan berkelanjutan.
Deskripsi
- Awasi operasional mutu di fasilitas manufaktur dan laboratorium.
- Jaga konsistensi mutu produk di seluruh lokasi Chiesi Farmaceutici S.p.A.
- Pantau KPI mutu dan tangani berbagai persoalan mutu global.
- Kelola potensi ketidaksesuaian, penyimpangan, dan pengendalian perubahan.
- Tetapkan panduan validasi sistem dan proses sesuai regulasi GMP nasional dan internasional.
- Awasi kepatuhan terhadap proses validasi.
- Berkontribusi dalam penyusunan Rencana Proyek Validasi dan Laporan Akhir Validasi.
- Tetapkan sasaran dan jadwal, menilai data, serta mengoordinasikan tindakan korektif.
- Bekerja sama dengan Direktur Mutu di tiap lokasi untuk penilaian kelangsungan bisnis, audit korporat, dan inspeksi otoritas.
- Selaraskan proses mutu dan koordinasikan Dewan Mutu lokal dan global.
- Bermitra dengan tim Kepatuhan untuk memastikan standar mutu memenuhi persyaratan internal dan regulasi.
- Membimbing tim dan mendorong budaya keunggulan mutu.
- Melapor kepada Wakil Presiden Operasional Mutu Global.
- Memimpin tim kecil.
Persyaratan
- Memiliki gelar di bidang sains.
- Memiliki pengalaman setidaknya 15 tahun dalam penjaminan mutu farmasi.
- Memiliki pengalaman kepemimpinan setidaknya 10 tahun.
- Memiliki rekam jejak yang kuat dalam operasional dan manajemen mutu.
- Menguasai sistem manajemen mutu, standar kepatuhan, dan persyaratan regulasi farmasi.
- Berpengalaman berinteraksi dengan otoritas di Uni Eropa, AS, dan wilayah lain, termasuk EMA dan FDA.
- Mampu berbicara dan menulis dalam bahasa Inggris dengan lancar.
- Menunjukkan kepemimpinan yang kuat dan kemampuan berkolaborasi di berbagai lokasi.
- Berpengalaman dalam manajemen perubahan dan pengembangan kerangka tata kelola.
- Memiliki keterampilan membangun hubungan dan berkomunikasi yang sangat baik.
- Mampu menganalisis proses, mengantisipasi tantangan, dan menerapkan solusi efektif.
Tunjangan
- Bonus tahunan berdasarkan kinerja perusahaan dan individu.
- Mobil perusahaan.
- Program pensiun.
- Asuransi kesehatan swasta.
- Program kesejahteraan.
- Program tunjangan fleksibel.
- Program layanan kesehatan komprehensif.
- Inisiatif keseimbangan kehidupan dan pekerjaan.
- Dukungan relokasi.
- Pengaturan kerja fleksibel.
- Opsi kerja jarak jauh.
- Bantuan pajak bagi kolega asing.
- Akses ke sumber daya dan pelatihan.
- Bonus kinerja.