Chiesi Group är ett globalt läkemedelsföretag som fokuserar på att forska fram, utveckla och kommersialisera innovativa läkemedel. Företagets arbete omfattar luftvägssjukdomar, specialiserad vård och sällsynta sjukdomar, med ett bredare mål att förbättra patienters hälsa och välbefinnande. Företaget lägger också stor vikt vid hållbarhet, företagsansvar och miljöansvar som en del av sitt arbete inom hälso- och sjukvården.
Chef för global operativ kvalitet och regelefterlevnad
Led globalt kvalitetsarbete inom läkemedelsproduktion vid Chiesi Groups tillverkningsanläggningar, med bas i Parma. Samordna kvalitetssystem, validering och regelefterlevnad samtidigt som du driver kontinuerliga förbättringar.
Beskrivning
- Ansvara för kvalitetsarbetet vid tillverkningsanläggningar och laboratorier.
- Säkerställa en jämn produktkvalitet vid Chiesi Farmaceutici S.p.A:s anläggningar.
- Följa upp kvalitetsnyckeltal och hantera globala kvalitetsfrågor.
- Hantera möjliga avvikelser från krav, avvikelser och ändringskontroll.
- Fastställa riktlinjer för validering av system och processer enligt nationella och internationella GMP-regler.
- Övervaka efterlevnaden av valideringsprocesser.
- Bidra till valideringsplaner och slutrapporter för validering.
- Fastställa mål och tidsplaner, bedöma data och samordna korrigerande åtgärder.
- Samarbeta med kvalitetsdirektörerna på anläggningarna kring bedömningar av verksamhetskontinuitet, företagsrevisioner och myndighetsinspektioner.
- Samordna kvalitetsprocesser och lokala och globala kvalitetsråd.
- Samarbeta med regelefterlevnadsteam för att säkerställa att kvalitetsstandarder uppfyller interna krav och myndighetskrav.
- Vägleda team och främja en kultur präglad av hög kvalitet.
- Rapportera till vice vd:n för Global Quality Operations.
- Leda ett mindre team.
Krav
- Ha en examen inom ett naturvetenskapligt ämne.
- Ha minst 15 års erfarenhet av kvalitetssäkring inom läkemedelsindustrin.
- Ha minst 10 års erfarenhet av ledarskap.
- Kunna visa upp goda resultat inom kvalitetsarbete och kvalitetsledning.
- Ha djup kunskap om kvalitetsledningssystem, efterlevnadsstandarder och regulatoriska krav inom läkemedelsindustrin.
- Ha erfarenhet av kontakter med myndigheter i EU, USA och andra regioner, däribland EMA och FDA.
- Tala och skriva engelska obehindrat.
- Visa starkt ledarskap och god samarbetsförmåga på flera anläggningar.
- Ha erfarenhet av förändringsledning och utveckling av styrningsramverk.
- Ha utmärkt förmåga att bygga relationer och kommunicera.
- Kunna analysera processer, förutse utmaningar och införa effektiva lösningar.
Förmåner
- Årlig bonus baserad på företagets och individens resultat.
- Tjänstebil.
- Pension.
- Privat sjukförsäkring.
- Välmåend program.
- Flexibelt förmånsprogram.
- Omfattande vårdprogram.
- Initiativ för balans mellan arbete och privatliv.
- Flyttstöd.
- Flexibla arbetsformer.
- Möjlighet till distansarbete.
- Skattehjälp för utländska medarbetare.
- Tillgång till resurser och utbildning.
- Prestationsbonusar.