Chiesi Group je mezinárodní farmaceutická společnost zaměřená na výzkum, vývoj a komercializaci inovativních léčiv. Její činnost pokrývá respirační onemocnění, specializovanou péči a vzácná onemocnění, přičemž jejím širším cílem je zlepšovat zdraví a životní pohodu pacientů. Společnost zároveň klade důraz na udržitelnost, odpovědnost vůči společnosti a ochranu životního prostředí jako součást svého přístupu ke zdravotní péči.
Vedoucí globálního provozního souladu
Vedení globálních operací v oblasti farmaceutické kvality ve výrobních závodech skupiny Chiesi v Parmě. Slaďování systémů kvality, validace a regulatorního souladu a podpora neustálého zlepšování.
Itálie73 000 € – 100 000 € / rok
HybridněPlný úvazekVedoucíPožadovaný Jazyk: angličtinaSoulad s předpisyPopis
- Dohlížet na činnosti v oblasti kvality ve výrobních závodech a laboratořích.
- Zajišťovat konzistentní kvalitu produktů v závodech Chiesi Farmaceutici S.p.A.
- Sledovat ukazatele kvality a řešit globální záležitosti týkající se kvality.
- Řídit potenciální neshody, odchylky a kontrolu změn.
- Stanovovat pokyny pro validaci systémů a procesů v souladu s národními a mezinárodními předpisy GMP.
- Dohlížet na dodržování validačních procesů.
- Podílet se na přípravě plánů validačních projektů a závěrečných validačních zpráv.
- Stanovovat cíle a časové harmonogramy, vyhodnocovat data a koordinovat nápravná opatření.
- Spolupracovat s řediteli kvality v jednotlivých závodech při hodnocení kontinuity provozu, podnikových auditech a inspekcích úřadů.
- Slaďovat procesy kvality a koordinovat místní i globální rady pro kvalitu.
- Spolupracovat s týmy pro compliance, aby standardy kvality splňovaly interní i regulatorní požadavky.
- Vést týmy a podporovat kulturu vysoké kvality.
- Podléhat viceprezidentovi pro globální provoz kvality.
- Vést menší tým.
Požadavky
- Mít vysokoškolské vzdělání v přírodovědném oboru.
- Mít alespoň 15 let zkušeností se zajišťováním kvality ve farmaceutickém průmyslu.
- Mít alespoň 10 let zkušeností s vedením lidí.
- Mít prokazatelné výsledky v oblasti provozu a řízení kvality.
- Mít hluboké znalosti systémů řízení kvality, standardů compliance a regulatorních požadavků ve farmaceutickém průmyslu.
- Mít zkušenosti s jednáním s úřady v EU, USA a dalších regionech, včetně EMA a FDA.
- Plynně mluvit a psát anglicky.
- Mít silné vůdčí schopnosti a zkušenosti se spoluprací napříč několika závody.
- Mít zkušenosti s řízením změn a tvorbou rámců správy a řízení.
- Mít výborné schopnosti budovat vztahy a komunikovat.
- Umět analyzovat procesy, předvídat problémy a zavádět účinná řešení.
Benefity
- Roční bonus podle výsledků společnosti a individuálního výkonu.
- Služební automobil.
- Penzijní program.
- Soukromé zdravotní pojištění.
- Program podpory zdraví a pohody.
- Flexibilní program benefitů.
- Komplexní programy zdravotní péče.
- Iniciativy podporující rovnováhu mezi pracovním a osobním životem.
- Podpora při stěhování.
- Flexibilní pracovní podmínky.
- Možnost práce na dálku.
- Daňová asistence pro zahraniční kolegy.
- Přístup ke zdrojům a školením.
- Výkonnostní bonusy.