
Chiesi Group เป็นบริษัทเภสัชกรรมระดับโลกที่มุ่งเน้นการวิจัย พัฒนา และจัดจำหน่ายยานวัตกรรม ผลงานของบริษัทครอบคลุมโรคระบบทางเดินหายใจ การดูแลรักษาเฉพาะทาง และโรคหายาก โดยมีเป้าหมายที่กว้างขึ้นในการยกระดับสุขภาพและความเป็นอยู่ที่ดีของผู้ป่วย บริษัทยังให้ความสำคัญกับความยั่งยืน ความรับผิดชอบต่อองค์กร และการดูแลสิ่งแวดล้อม ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของแนวทางการดำเนินงานด้านการดูแลสุขภาพ
หัวหน้าฝ่ายกำกับดูแลการปฏิบัติงานระดับโลก
เป็นผู้นำการดำเนินงานด้านคุณภาพเภสัชภัณฑ์ทั่วโลกในโรงงานของ Chiesi Group โดยประจำอยู่ที่เมืองปาร์มา ประสานระบบคุณภาพ การตรวจสอบความถูกต้อง และการปฏิบัติตามกฎระเบียบ พร้อมขับเคลื่อนการปรับปรุงอย่างต่อเนื่อง
รายละเอียด
- กำกับดูแลการดำเนินงานด้านคุณภาพในโรงงานผลิตและห้องปฏิบัติการ
- รักษาคุณภาพผลิตภัณฑ์ให้สม่ำเสมอในทุกสถานที่ของ Chiesi Farmaceutici S.p.A.
- ติดตามตัวชี้วัด KPI ด้านคุณภาพและจัดการประเด็นคุณภาพระดับโลก
- จัดการกรณีที่อาจไม่เป็นไปตามข้อกำหนด การเบี่ยงเบน และการควบคุมการเปลี่ยนแปลง
- กำหนดแนวทางการตรวจสอบความถูกต้องของระบบและกระบวนการตามข้อกำหนด GMP ระดับประเทศและนานาชาติ
- กำกับดูแลการปฏิบัติตามกระบวนการตรวจสอบความถูกต้อง
- ร่วมจัดทำแผนโครงการตรวจสอบความถูกต้องและรายงานฉบับสมบูรณ์ของการตรวจสอบความถูกต้อง
- กำหนดเป้าหมายและกรอบเวลา ประเมินข้อมูล และประสานงานการดำเนินการแก้ไข
- ทำงานร่วมกับผู้อำนวยการฝ่ายคุณภาพประจำแต่ละสถานที่ในการประเมินความต่อเนื่องทางธุรกิจ การตรวจสอบองค์กร และการตรวจจากหน่วยงานกำกับดูแล
- ปรับกระบวนการด้านคุณภาพให้สอดคล้องกัน และประสานงานสภาคุณภาพทั้งระดับท้องถิ่นและระดับโลก
- ทำงานร่วมกับทีมกำกับการปฏิบัติตามข้อกำหนดเพื่อให้มั่นใจว่ามาตรฐานคุณภาพเป็นไปตามข้อกำหนดภายในและกฎระเบียบ
- ให้คำแนะนำแก่ทีมและส่งเสริมวัฒนธรรมแห่งความเป็นเลิศด้านคุณภาพ
- รายงานต่อรองประธานฝ่ายปฏิบัติการคุณภาพระดับโลก
- เป็นผู้นำทีมขนาดเล็ก
คุณสมบัติ
- สำเร็จการศึกษาในสาขาวิทยาศาสตร์
- มีประสบการณ์ด้านการประกันคุณภาพเภสัชภัณฑ์อย่างน้อย 15 ปี
- มีประสบการณ์ด้านการบริหารทีมอย่างน้อย 10 ปี
- มีผลงานโดดเด่นด้านการดำเนินงานและการจัดการคุณภาพ
- มีความรู้เชิงลึกเกี่ยวกับระบบบริหารคุณภาพ มาตรฐานการปฏิบัติตามข้อกำหนด และข้อกำหนดด้านกฎระเบียบของอุตสาหกรรมเภสัชภัณฑ์
- มีประสบการณ์ติดต่อประสานงานกับหน่วยงานกำกับดูแลในสหภาพยุโรป สหรัฐอเมริกา และภูมิภาคอื่น ๆ รวมถึง EMA และ FDA
- สื่อสารภาษาอังกฤษได้อย่างคล่องแคล่วทั้งการพูดและการเขียน
- มีภาวะผู้นำที่เข้มแข็งและทำงานร่วมกับหลายสถานที่ได้ดี
- มีประสบการณ์ด้านการบริหารการเปลี่ยนแปลงและการพัฒนากรอบการกำกับดูแล
- มีทักษะยอดเยี่ยมในการสร้างความสัมพันธ์และการสื่อสาร
- สามารถวิเคราะห์กระบวนการ คาดการณ์ความท้าทาย และนำแนวทางแก้ไขที่มีประสิทธิภาพไปใช้ได้
สวัสดิการ
- โบนัสประจำปีตามผลการดำเนินงานของบริษัทและผลงานส่วนบุคคล
- รถยนต์บริษัท
- เงินบำนาญ
- ประกันสุขภาพเอกชน
- โครงการส่งเสริมสุขภาวะ
- โปรแกรมสวัสดิการที่ยืดหยุ่น
- โปรแกรมดูแลสุขภาพอย่างครอบคลุม
- โครงการส่งเสริมสมดุลระหว่างงานและชีวิต
- การสนับสนุนการย้ายที่อยู่
- รูปแบบการทำงานที่ยืดหยุ่น
- ตัวเลือกการทำงานทางไกล
- ความช่วยเหลือด้านภาษีสำหรับพนักงานต่างชาติ
- เข้าถึงแหล่งข้อมูลและการฝึกอบรม
- โบนัสตามผลงาน