O Chiesi Group é uma empresa farmacêutica global focada na pesquisa, no desenvolvimento e na comercialização de medicamentos inovadores. Sua atuação abrange doenças respiratórias, cuidados especializados e doenças raras, com o objetivo mais amplo de melhorar a saúde e o bem-estar dos pacientes. A empresa também valoriza a sustentabilidade, a responsabilidade corporativa e a preservação ambiental como parte de sua abordagem à saúde.
Líder Global de Conformidade Operacional
Lidere as operações globais de qualidade farmacêutica nas unidades de fabricação do Grupo Chiesi, com base em Parma. Alinhe sistemas de qualidade, validação e conformidade regulatória, promovendo a melhoria contínua.
Descrição
- Supervisionar as operações de qualidade em instalações de fabricação e laboratórios.
- Manter a qualidade dos produtos consistente nas unidades da Chiesi Farmaceutici S.p.A.
- Acompanhar os indicadores-chave de desempenho de qualidade e tratar de questões globais da área.
- Gerenciar possíveis não conformidades, desvios e controle de mudanças.
- Definir diretrizes para validar sistemas e processos de acordo com as normas GMP nacionais e internacionais.
- Supervisionar a conformidade com os processos de validação.
- Contribuir para os planos de projetos de validação e os relatórios finais de validação.
- Definir objetivos e prazos, avaliar dados e coordenar ações corretivas.
- Trabalhar com os diretores de Qualidade das unidades em avaliações de continuidade dos negócios, auditorias corporativas e inspeções de autoridades.
- Alinhar processos de qualidade e coordenar os Conselhos de Qualidade locais e globais.
- Trabalhar em parceria com as equipes de Compliance para garantir que os padrões de qualidade atendam aos requisitos internos e regulatórios.
- Orientar equipes e promover uma cultura de excelência em qualidade.
- Reportar-se ao vice-presidente de Operações Globais de Qualidade.
- Liderar uma equipe pequena.
Requisitos
- Ter graduação em uma área científica.
- Ter pelo menos 15 anos de experiência em garantia da qualidade farmacêutica.
- Ter pelo menos 10 anos de experiência em liderança.
- Demonstrar sólida trajetória em operações e gestão da qualidade.
- Ter profundo conhecimento de sistemas de gestão da qualidade, padrões de conformidade e requisitos regulatórios farmacêuticos.
- Ter experiência no relacionamento com autoridades da UE, dos EUA e de outras regiões, incluindo EMA e FDA.
- Falar e escrever inglês fluentemente.
- Demonstrar forte liderança e capacidade de colaboração entre várias unidades.
- Ter experiência em gestão de mudanças e desenvolvimento de estruturas de governança.
- Ter excelentes habilidades de comunicação e construção de relacionamentos.
- Ser capaz de analisar processos, antecipar desafios e implementar soluções eficazes.
Benefícios
- Bônus anual baseado no desempenho da empresa e no desempenho individual.
- Carro da empresa.
- Previdência.
- Plano de saúde privado.
- Programa de bem-estar.
- Programa de benefícios flexíveis.
- Programas abrangentes de assistência médica.
- Iniciativas de equilíbrio entre vida profissional e pessoal.
- Suporte para realocação.
- Modelos de trabalho flexíveis.
- Opções de trabalho remoto.
- Assistência tributária para colegas estrangeiros.
- Acesso a recursos e treinamentos.
- Bônus por desempenho.