Chiesi Group ist ein global tätiges Pharmaunternehmen, das sich auf die Erforschung, Entwicklung und Vermarktung innovativer Arzneimittel konzentriert. Die Arbeit des Unternehmens umfasst Atemwegserkrankungen, Special Care und seltene Erkrankungen und verfolgt das übergeordnete Ziel, die Gesundheit und das Wohlbefinden von Patientinnen und Patienten zu verbessern. Darüber hinaus legt das Unternehmen im Rahmen seines Gesundheitsversorgungsansatzes Wert auf Nachhaltigkeit, unternehmerische Verantwortung und den Schutz der Umwelt.
Leitung globale operative Compliance
Leiten Sie die globalen pharmazeutischen Qualitätsabläufe an den Produktionsstandorten der Chiesi Group mit Sitz in Parma. Richten Sie Qualitätssysteme, Validierung und regulatorische Compliance aufeinander aus und fördern Sie kontinuierliche Verbesserungen.
Beschreibung
- Verantwortung für Qualitätsabläufe in Produktionsstätten und Laboren übernehmen.
- Eine gleichbleibende Produktqualität an den Standorten von Chiesi Farmaceutici S.p.A. sicherstellen.
- Qualitätskennzahlen verfolgen und globale Qualitätsfragen bearbeiten.
- Mögliche Nichtkonformitäten, Abweichungen und Änderungskontrollen steuern.
- Leitlinien für die Validierung von Systemen und Prozessen gemäß nationalen und internationalen GMP-Vorschriften festlegen.
- Die Einhaltung der Validierungsprozesse überwachen.
- Zu Validierungsprojektplänen und abschließenden Validierungsberichten beitragen.
- Ziele und Zeitpläne festlegen, Daten bewerten und Korrekturmaßnahmen koordinieren.
- Mit den Qualitätsdirektoren der Standorte an Bewertungen der Geschäftskontinuität, Unternehmensprüfungen und Behördeninspektionen arbeiten.
- Qualitätsprozesse abstimmen und lokale sowie globale Qualitätsräte koordinieren.
- Mit Compliance-Teams zusammenarbeiten, damit Qualitätsstandards internen und regulatorischen Anforderungen entsprechen.
- Teams anleiten und eine Kultur herausragender Qualität fördern.
- An den Vice President Global Quality Operations berichten.
- Ein kleines Team führen.
Anforderungen
- Ein abgeschlossenes Studium in einer wissenschaftlichen Fachrichtung haben.
- Mindestens 15 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung mitbringen.
- Mindestens 10 Jahre Führungserfahrung haben.
- Eine überzeugende Erfolgsbilanz in Qualitätsabläufen und Qualitätsmanagement vorweisen.
- Fundierte Kenntnisse von Qualitätsmanagementsystemen, Compliance-Standards und pharmazeutischen regulatorischen Anforderungen mitbringen.
- Erfahrung im Austausch mit Behörden in der EU, den USA und anderen Regionen haben, darunter EMA und FDA.
- Fließend Englisch sprechen und schreiben.
- Starke Führungsqualitäten und die Fähigkeit zur standortübergreifenden Zusammenarbeit zeigen.
- Erfahrung im Änderungsmanagement und in der Entwicklung von Governance-Rahmenwerken mitbringen.
- Ausgeprägte Fähigkeiten im Beziehungsaufbau und in der Kommunikation haben.
- Prozesse analysieren, Herausforderungen vorausschauend erkennen und wirksame Lösungen umsetzen können.
Zusatzleistungen
- Jährlicher Bonus abhängig von der Unternehmens- und individuellen Leistung.
- Firmenwagen.
- Altersvorsorge.
- Private Krankenversicherung.
- Wellbeing-Programm.
- Flexibles Benefit-Programm.
- Umfassende Gesundheitsprogramme.
- Initiativen zur Förderung der Work-Life-Balance.
- Unterstützung beim Umzug.
- Flexible Arbeitsmodelle.
- Möglichkeiten zur Arbeit aus dem Homeoffice.
- Steuerliche Unterstützung für internationale Mitarbeitende.
- Zugang zu Ressourcen und Schulungen.
- Leistungsprämien.