Chiesi Group è un’azienda farmaceutica globale impegnata nella ricerca, nello sviluppo e nella commercializzazione di medicinali innovativi. Le sue attività riguardano le malattie respiratorie, le cure specialistiche e le malattie rare, con l’obiettivo più ampio di migliorare la salute e il benessere dei pazienti. L’azienda pone inoltre l’accento sulla sostenibilità, sulla responsabilità d’impresa e sulla tutela dell’ambiente come parte del proprio approccio alla salute.
Responsabile globale della conformità operativa
Guida le attività globali di qualità farmaceutica negli stabilimenti produttivi del Gruppo Chiesi, con sede a Parma. Allinea i sistemi di qualità, la convalida e la conformità normativa, promuovendo il miglioramento continuo.
Descrizione
- Supervisionare le attività di qualità negli stabilimenti produttivi e nei laboratori.
- Mantenere una qualità dei prodotti uniforme negli stabilimenti di Chiesi Farmaceutici S.p.A.
- Monitorare gli indicatori chiave di qualità e gestire le questioni globali relative alla qualità.
- Gestire potenziali non conformità, deviazioni e controllo delle modifiche.
- Definire le linee guida per la convalida di sistemi e processi secondo le norme GMP nazionali e internazionali.
- Supervisionare la conformità dei processi di convalida.
- Contribuire ai piani dei progetti di convalida e ai rapporti finali di convalida.
- Definire obiettivi e tempistiche, valutare i dati e coordinare le azioni correttive.
- Collaborare con i direttori Qualità degli stabilimenti nelle valutazioni della continuità operativa, negli audit aziendali e nelle ispezioni delle autorità.
- Allineare i processi di qualità e coordinare i Consigli Qualità locali e globali.
- Collaborare con i team Compliance per garantire che gli standard di qualità soddisfino i requisiti interni e normativi.
- Guidare i team e promuovere una cultura di eccellenza nella qualità.
- Riportare al vicepresidente delle Operazioni globali di Qualità.
- Guidare un piccolo team.
Requisiti
- Avere una laurea in una disciplina scientifica.
- Avere almeno 15 anni di esperienza nell’assicurazione qualità farmaceutica.
- Avere almeno 10 anni di esperienza nella gestione di team.
- Dimostrare una solida esperienza nelle attività e nella gestione della qualità.
- Possedere una conoscenza approfondita dei sistemi di gestione della qualità, degli standard di conformità e dei requisiti normativi farmaceutici.
- Avere esperienza nei rapporti con le autorità dell’UE, degli Stati Uniti e di altre regioni, tra cui EMA e FDA.
- Parlare e scrivere fluentemente in inglese.
- Dimostrare solide capacità di leadership e collaborazione tra più stabilimenti.
- Avere esperienza nella gestione del cambiamento e nello sviluppo di modelli di governance.
- Avere eccellenti capacità relazionali e comunicative.
- Saper analizzare i processi, anticipare le criticità e attuare soluzioni efficaci.
Benefit
- Bonus annuale basato sui risultati aziendali e individuali.
- Auto aziendale.
- Pensione.
- Assicurazione sanitaria privata.
- Programma per il benessere.
- Programma di benefit flessibili.
- Programmi completi di assistenza sanitaria.
- Iniziative per l’equilibrio tra vita professionale e privata.
- Supporto per il trasferimento.
- Modalità di lavoro flessibili.
- Possibilità di lavoro da remoto.
- Assistenza fiscale per i colleghi stranieri.
- Accesso a risorse e formazione.
- Bonus legati ai risultati.