Chiesi Group — міжнародна фармацевтична компанія, що займається дослідженням, розробкою та комерціалізацією інноваційних лікарських засобів. Її діяльність охоплює захворювання органів дихання, спеціалізовану медичну допомогу та рідкісні захворювання, а ширша мета полягає в покращенні здоров’я та добробуту пацієнтів. Компанія також приділяє особливу увагу сталому розвитку, корпоративній відповідальності та дбайливому ставленню до довкілля як складовим свого підходу до охорони здоров’я.
Керівник глобального операційного комплаєнсу
Керівництво глобальними операціями у сфері фармацевтичної якості на виробничих майданчиках групи Chiesi у Пармі. Узгодження систем якості, валідації та регуляторної відповідності й розвиток безперервного вдосконалення.
Італія73 000 € – 100 000 € / рік
ГібридПовна зайнятістьПровідний спеціалістОбов’язкова Мова: англійськаКомплаєнсОпис
- Координувати роботу підрозділів якості на виробничих майданчиках і в лабораторіях.
- Забезпечувати стабільну якість продукції на майданчиках Chiesi Farmaceutici S.p.A.
- Відстежувати ключові показники якості та розв’язувати глобальні питання у цій сфері.
- Працювати з потенційними невідповідностями, відхиленнями та управлінням змінами.
- Визначати підходи до валідації систем і процесів відповідно до національних і міжнародних вимог GMP.
- Контролювати дотримання процесів валідації.
- Брати участь у підготовці планів валідаційних проєктів і підсумкових звітів про валідацію.
- Визначати цілі та строки, оцінювати дані й координувати коригувальні дії.
- Співпрацювати з директорами з якості на майданчиках під час оцінювання безперервності діяльності, корпоративних аудитів і перевірок органів влади.
- Узгоджувати процеси управління якістю та координувати локальні й глобальні ради з якості.
- Співпрацювати з командами з комплаєнсу, щоб стандарти якості відповідали внутрішнім і регуляторним вимогам.
- Спрямовувати роботу команд і підтримувати культуру високої якості.
- Підпорядковуватися віцепрезиденту з глобальних операцій у сфері якості.
- Керувати невеликою командою.
Вимоги
- Мати вищу освіту в галузі природничих наук.
- Мати щонайменше 15 років досвіду із забезпечення якості у фармацевтичній галузі.
- Мати щонайменше 10 років досвіду керівної роботи.
- Мати вагомий досвід в операціях і управлінні якістю.
- Глибоко знати системи управління якістю, стандарти відповідності та регуляторні вимоги до фармацевтичної галузі.
- Мати досвід взаємодії з органами влади в ЄС, США та інших регіонах, зокрема з EMA і FDA.
- Вільно володіти англійською усно й письмово.
- Мати сильні лідерські навички та досвід співпраці між кількома майданчиками.
- Мати досвід управління змінами та розроблення систем корпоративного врядування.
- Мати відмінні навички побудови стосунків і комунікації.
- Уміти аналізувати процеси, передбачати труднощі та впроваджувати ефективні рішення.
Переваги
- Щорічна премія за результатами компанії та індивідуальної роботи.
- Службовий автомобіль.
- Пенсійне забезпечення.
- Приватне медичне страхування.
- Програма добробуту працівників.
- Гнучка програма пільг.
- Комплексні програми медичного обслуговування.
- Ініціативи для підтримки балансу між роботою та особистим життям.
- Підтримка під час переїзду.
- Гнучкий формат роботи.
- Можливість дистанційної роботи.
- Допомога з податковими питаннями для іноземних колег.
- Доступ до ресурсів і навчання.
- Премії за результатами роботи.