QC分析師——生化與分析方法驗證
加入fortil，擔任QC分析師，為受監管的製藥專案提供生化檢測與分析方法驗證支援。 你將與品質及分析開發團隊合作，在協作氛圍中開展工作。
說明
- 執行實驗室分析與品質控制檢測。
- 應用包括ELISA、免疫轉漬/Western Blot以及qRT-PCR/qPCR在內的分析技術。
- 協助在凝血設備上導入並確認新的分析方法。
- 協助準備及執行分析方法方案。
- 分析、驗證及審查實驗室結果。
- 支援對異常結果、偏差及不符合事項的調查。
- 依據GMP要求維護資料可追溯性及合規文件紀錄。
- 與QC、品質保證、分析開發及其他專案團隊合作。
- 參與分析方法轉移及生命週期相關活動。
職位要求
- 具備實驗室技術員、生物醫學分析技術員、生物學、生物化學、生物技術或相關領域的學歷或同等訓練。
- 具備一定的實驗室工作經驗，最好擁有製藥或生物技術品質控制領域，或其他高度受監管環境中的經驗。
- 具備ELISA檢測的實務操作經驗。
- 具備免疫轉漬/Western Blot技術經驗。
- 具備qRT-PCR/qPCR方法經驗。
- 具備扎實的實驗技術及文件紀錄能力。
- 熟悉GMP/GxP要求。
- 能夠遵循分析方案並解讀檢測結果。
- 注重細節、能自主工作且組織能力強。
- 能在跨領域團隊中有效合作。
- 法語流利。
- 具備英語專業工作能力。
- 具備分析方法驗證或轉移、凝血檢測、放行或安定性檢測、分析調查、偏差及CAPA或製藥QC經驗者優先。
福利待遇
- 提供個人化指導，支援你的職涯發展。
- 參與創新且具高價值的工業專案。
- 倡導主動承擔的創業文化。
- 有機會成為集團股東。
- 高度重視創新、企業社會責任及員工發展。
- 制定支援育兒及工作生活平衡的政策。
- 職位向身心障礙者開放，不受性別、背景或性取向影響。