QC分析师——生化与分析方法验证
加入fortil，担任QC分析师，为受监管的制药项目提供生化检测和分析方法验证支持。 你将与质量和分析开发团队协作，在合作氛围中开展工作。
描述
- 开展实验室分析和质量控制检测。
- 应用包括ELISA、免疫印迹/Western Blot以及qRT-PCR/qPCR在内的分析技术。
- 协助在凝血设备上实施并确认新的分析方法。
- 协助准备和执行分析方法方案。
- 分析、核查和审核实验室结果。
- 支持对异常结果、偏差和不符合项的调查。
- 按照GMP要求维护数据可追溯性和合规文件记录。
- 与QC、质量保证、分析开发及其他项目团队协作。
- 参与分析方法转移和生命周期相关活动。
任职要求
- 具备实验室技术员、生物医学分析技术员、生物学、生物化学、生物技术或相关领域的学历或同等培训。
- 具备一定的实验室工作经验，最好拥有制药或生物技术质量控制领域，或其他高度受监管环境中的经验。
- 具备ELISA检测的实际操作经验。
- 具备免疫印迹/Western Blot技术经验。
- 具备qRT-PCR/qPCR方法经验。
- 具备扎实的实验技术和文件记录能力。
- 熟悉GMP/GxP要求。
- 能够遵循分析方案并解读检测结果。
- 注重细节，能够自主工作，且组织能力强。
- 能够在多学科团队中有效协作。
- 法语流利。
- 具备英语专业工作能力。
- 具备分析方法验证或转移、凝血检测、放行或稳定性检测、分析调查、偏差和CAPA或制药QC经验者优先。
福利待遇
- 提供个性化指导，支持你的职业发展。
- 参与创新且具有高价值的工业项目。
- 倡导主动担当的创业文化。
- 有机会成为集团股东。
- 高度重视创新、企业社会责任和员工发展。
- 制定支持育儿和工作生活平衡的政策。
- 职位向残障人士开放，不受性别、背景或性取向影响。