QCアナリスト—生化学および分析法バリデーション
fortilに加わり、QCアナリストとして、規制対象の製薬プロジェクトにおける生化学試験と分析法バリデーションを支援します。 品質チームおよび分析開発チームと連携し、協力的な環境で業務に取り組みます。
仕事内容
- 実験室分析および品質管理試験を実施する。
- ELISA、イムノブロット/Western Blot、qRT-PCR/qPCRなどの分析技術を用いる。
- 凝固関連機器における新しい分析法の導入および適格性評価を支援する。
- 分析法プロトコルの作成および実行を支援する。
- 実験室結果を分析、検証、レビューする。
- 非定型結果、逸脱、不適合の調査を支援する。
- GMP要件に従い、データのトレーサビリティと適合性文書を維持する。
- QC、品質保証、分析開発、その他のプロジェクトチームと連携する。
- 分析法の移管およびライフサイクル活動に貢献する。
応募要件
- 実験室技術者、生物医学分析技術者、生物学、生化学、生物工学、または関連分野の学位もしくは同等の訓練。
- 製薬またはバイオテクノロジーの品質管理、あるいはその他の厳格な規制環境での実験室経験があることが望ましい。
- ELISAアッセイの実務経験。
- イムノブロット/Western Blot技術の経験。
- qRT-PCR/qPCR法の経験。
- 優れた実験技術および文書作成能力。
- GMP/GxP要件に関する知識。
- 分析プロトコルに従い、試験結果を解釈できること。
- 細部に注意を払い、自律的かつ整理して業務を進められること。
- 多分野のチームで効果的に協働できること。
- フランス語に堪能であること。
- 業務上必要な英語力。
- 分析法バリデーションまたは移管、凝固アッセイ、出荷判定または安定性試験、分析調査、逸脱およびCAPA、または製薬QCの経験があれば尚可。
福利厚生
- 個別のサポートを通じて、キャリアの成長を支援します。
- 革新的で価値の高い産業プロジェクトに携われます。
- 主体性を発揮できる起業家精神にあふれた企業文化があります。
- グループの株主になれる機会があります。
- イノベーション、企業の社会的責任、従業員の成長を重視しています。
- 子育てとワークライフバランスを支援する制度があります。
- 性別、経歴、性的指向を問わず、障害のある方にも開かれたポジションです。