免疫学临床研究高级首席科学家 — 波士顿混合办公
在默克(MSD)领导免疫学后期临床开发,涵盖试验规划、结果分析和监管申报。 指导研究团队,并为在研疗法的安全性和有效性决策提供支持。
描述
- 规划并领导在研免疫学化合物的临床研究。
- 负责临床开发,从适应症选择和研究设计到试验实施、分析、监管申报及发表。
- 评估临床前和转化研究,为早期开发计划及新药临床试验申请提供依据。
- 评估可能扩大免疫学产品研发管线的外部机会。
- 制定临床开发策略,并规划试验设计、运营和实施环境。
- 监测和管理在研药物的新试验及正在进行的试验。
- 分析并报告临床研究结果,为安全性和有效性决策、药品申请、研究报告及发表提供依据。
- 参与内部及合作研究项目团队。
- 指导开展研究的临床科学家。
- 与商业化、监管、统计和制造团队合作推进开发项目。
- 向公司员工通报研究进展、竞争药物及相关科学问题。
- 持续跟进该领域的研究进展和方法。
- 为在研免疫学药物的开发项目遴选研究者。
- 与外部风湿病学专家建立合作关系。
- 参加科学会议和学术会议。
- 准备开发文件、演示材料、预算和立场文件。
- 推动与全球外部研究者开展研究合作。
- 出差约占工作时间的20%,以监督计划中的及正在进行的临床研究项目。
任职要求
- 医学博士(M.D.)、骨科医学博士(D.O.)、医学博士/哲学博士(M.D./Ph.D.)或骨科医学博士/哲学博士(D.O./Ph.D.)。
- 在学术界、临床医学或企业临床开发领域拥有至少五年临床或开发经验。
- 拥有至少三年药物开发行业经验,或具备学术界生物医学研究经验。
- 具备科学研究成果和学术成就记录。
- 具备出色的人际交往能力,并能跨职能协作。
- 有风湿性疾病II期或III期试验设计和实施经验者优先。
- 具备临床判断、临床医学、临床研究管理、试验开发、数据分析、决策、伦理规范、求知热忱、跨学科问题解决、指导培养、法规合规、科学咨询与发表、战略规划及疫苗学方面的知识和技能。
- 申请人必须居住在美国或波多黎各。
- 能够因公司业务需要出差,约占工作时间的20%。
福利待遇
- 符合年度奖金的发放资格。
- 可能符合长期激励计划的资格。
- 为员工及其家庭提供医疗、牙科、视力及其他保险保障。
- 退休福利,包括401(k)计划。
- 带薪假日。
- 休假。
- 慰问假和病假。
- 混合办公安排。
