MSD — глобальная биофармацевтическая компания, разрабатывающая лекарственные препараты и вакцины для решения важнейших задач в области здравоохранения, включая лечение онкологических и инфекционных заболеваний, сердечно-сосудистых и метаболических нарушений, а также профилактическую помощь. В США, Канаде и Пуэрто-Рико компания известна как Merck & Co., Inc. MSD объединяет научные исследования, разработку и коммерческую экспертизу, чтобы предоставлять медицинские решения людям и животным.
Деятельность компании охватывает направления «Здоровье человека», «Здоровье животных» и исследования и разработки, создавая возможности для специалистов в научных, клинических, коммерческих, операционных и корпоративных командах. Работая в регионах по всему миру, MSD строит карьерные возможности вокруг исследований, сотрудничества, инклюзивности и ответственного прогресса в глобальном здравоохранении.
Старший главный научный сотрудник, клинические исследования в иммунологии — гибридный формат, Бостон
Руководите поздними этапами клинической разработки препаратов для лечения иммунологических заболеваний в MSD: от планирования исследований и анализа результатов до подачи документов регуляторам. Направляйте исследовательские команды и помогайте принимать решения о безопасности и эффективности исследуемых препаратов.
Описание
- Планируйте и возглавляйте клинические исследования исследуемых препаратов для лечения иммунологических заболеваний.
- Координируйте клиническую разработку: от выбора показаний и дизайна исследования до проведения испытаний, анализа, подачи документов регуляторам и публикации результатов.
- Оценивайте доклинические и трансляционные исследования, чтобы формировать планы ранней разработки и заявки на проведение клинических исследований нового препарата.
- Оценивайте внешние возможности для расширения портфеля разработок в области иммунологии.
- Разрабатывайте стратегии клинической разработки и планируйте дизайн, проведение и условия испытаний.
- Контролируйте и координируйте новые и текущие испытания исследуемых препаратов.
- Анализируйте и представляйте клинические результаты для принятия решений о безопасности и эффективности, подготовки заявок на препараты, отчетов об исследованиях и публикаций.
- Участвуйте во внутренних и совместных исследовательских проектах.
- Руководите клиническими научными сотрудниками, проводящими исследования.
- Работайте с командами по коммерциализации, регуляторным вопросам, статистике и производству над проектами разработки.
- Информируйте сотрудников компании о ходе исследований, конкурирующих препаратах и актуальных научных вопросах.
- Следите за новыми научными данными и методами в этой области.
- Определяйте исследователей для программ разработки препаратов для лечения иммунологических заболеваний.
- Развивайте партнерские отношения с внешними экспертами в ревматологии.
- Посещайте научные конференции и встречи.
- Готовьте документы по разработке, презентации, бюджеты и аналитические записки.
- Содействуйте исследовательскому сотрудничеству с внешними исследователями по всему миру.
- Путешествуйте около 20% рабочего времени для контроля запланированных и текущих клинических исследовательских проектов.
Требования
- Степень M.D., D.O., M.D./Ph.D. или D.O./Ph.D.
- Не менее пяти лет опыта в клинической работе или разработке в академической среде, клинической медицине либо корпоративной клинической разработке.
- Не менее трех лет опыта работы в отрасли в разработке препаратов либо опыта биомедицинских исследований в академической среде.
- Научные публикации и достижения.
- Развитые навыки межличностного общения и способность к межфункциональному сотрудничеству.
- Предпочтителен опыт разработки и проведения исследований II или III фазы при ревматических заболеваниях.
- Знания и навыки в области клинической оценки, клинической медицины, управления клиническими исследованиями, разработки испытаний, анализа данных, принятия решений, этических норм, научной любознательности, междисциплинарного решения задач, наставничества, соблюдения регуляторных требований, научного консультирования и публикаций, стратегического планирования и вакцинологии.
- Кандидаты должны проживать в США или Пуэрто-Рико.
- Готовность ездить в командировки по рабочим вопросам около 20% времени.
Преимущества
- Возможность получать ежегодную премию.
- Возможность участия в программах долгосрочного вознаграждения.
- Медицинское, стоматологическое, офтальмологическое и другое страховое покрытие для сотрудников и их семей.
- Пенсионные льготы, включая план 401(k).
- Оплачиваемые праздничные дни.
- Отпуск.
- Отпуск по семейным обстоятельствам и больничный.
- Гибридный формат работы.