MSDは、がん、感染症、心血管疾患、代謝性疾患などの重大な健康課題や、予防を重視した医療ニーズに取り組む医薬品・ワクチンを開発するグローバルなバイオ医薬品企業です。米国、カナダ、プエルトリコでは、Merck & Co., Inc.の社名で知られています。MSDは科学研究と研究開発・事業化に関する専門性を結び付け、人と動物の健康を支えるソリューションを届けています。
事業領域は、ヒューマンヘルス、アニマルヘルス、研究開発にわたり、科学、臨床、事業、オペレーション、コーポレートなど、さまざまなチームで働く専門人材に機会を提供しています。世界各地域で事業を展開するMSDのキャリアには、研究、協働、インクルージョン、そしてグローバルヘルスの責任ある発展への取り組みが反映されています。
免疫学臨床研究 シニア・プリンシパルサイエンティスト — ボストン・ハイブリッド勤務
MSDで免疫学領域の後期臨床開発を主導し、試験計画、結果分析、規制当局への申請を担います。 研究チームを指導し、治験薬の安全性と有効性に関する意思決定を支援します。
仕事内容
- 開発中の免疫学化合物に関する臨床研究を計画し、主導する。
- 適応症の選定と試験デザインから、試験実施、解析、規制当局への申請、論文発表まで臨床開発を統括する。
- 前臨床研究およびトランスレーショナル研究を評価し、初期開発計画と治験薬申請（IND）に反映する。
- 免疫学領域の開発パイプライン拡充につながる外部機会を評価する。
- 臨床開発戦略を策定し、試験デザイン、運営、実施環境を計画する。
- 開発中の薬剤について、新規および進行中の試験をモニタリングし、管理する。
- 臨床所見を解析・報告し、安全性と有効性の判断、薬剤申請、試験報告書、論文発表に役立てる。
- 社内および共同研究プロジェクトのチームに貢献する。
- 試験を実施する臨床科学者を指導する。
- 開発プロジェクトで、事業化、薬事、統計、製造の各チームと連携する。
- 試験の進捗、競合薬剤、関連する科学的課題について社内関係者に報告する。
- 分野の研究動向と手法を常に把握する。
- 開発中の免疫学薬剤に関する開発プログラムの治験責任医師を選定する。
- 社外のリウマチ学専門家との連携を構築する。
- 科学系の学会や会議に出席する。
- 開発関連文書、プレゼンテーション、予算、ポジションペーパーを作成する。
- 世界各地の社外研究者との共同研究を推進する。
- 計画中および進行中の臨床研究プロジェクトを監督するため、出張は約20％を見込む。
応募要件
- 医学博士（M.D.）、オステオパシー医学博士（D.O.）、医学博士・博士（M.D./Ph.D.）、またはオステオパシー医学博士・博士（D.O./Ph.D.）。
- 学術機関、臨床医学、または企業の臨床開発における臨床もしくは開発経験が5年以上あること。
- 医薬品開発業界で3年以上の経験、または学術機関での生物医学研究経験があること。
- 科学的な研究成果および実績があること。
- 優れた対人スキルを持ち、部門横断で協働できること。
- リウマチ性疾患を対象とする第II相または第III相試験の設計・実施経験があれば尚可。
- 臨床判断、臨床医学、臨床研究管理、試験開発、データ分析、意思決定、倫理基準、知的好奇心、学際的な問題解決、メンタリング、規制遵守、科学的コンサルティングと論文発表、戦略立案、ワクチン学に関する知識とスキル。
- 応募者は米国またはプエルトリコに居住していること。
- 会社業務で約20％の出張が可能であること。
福利厚生
- 年間賞与の対象となる場合があります。
- 長期インセンティブの対象となる場合があります。
- 従業員と家族を対象とする医療、歯科、眼科などの保険。
- 401(k)を含む退職給付。
- 有給祝日。
- 休暇。
- 慶弔休暇および病気休暇。
- ハイブリッド勤務形態。