MSD er et globalt biofarmasøytisk selskap som utvikler legemidler og vaksiner for store helseutfordringer, blant annet kreft, infeksjonssykdommer, hjerte- og karsykdommer og metabolske tilstander samt forebyggende behandling. I USA, Canada og Puerto Rico er selskapet kjent som Merck & Co., Inc. MSD kombinerer vitenskapelig forskning med utviklings- og kommersiell ekspertise for å gjøre helseløsninger tilgjengelige for mennesker og dyr.
Arbeidet omfatter Human Health, Animal Health samt forskning og utvikling, og skaper muligheter for fagfolk innen vitenskapelige, kliniske, kommersielle, operative og konsernrelaterte team. Med virksomhet i regioner over hele verden gjenspeiler karrierer i MSD selskapets fokus på forskning, samarbeid, inkludering og ansvarlige fremskritt innen global helse.
Senior Principal Scientist, klinisk immunologisk forskning – hybrid i Boston
Led sen klinisk utvikling innen immunologi hos MSD, fra planlegging av studier og analyse av resultater til regulatoriske innsendinger. Veiled forskningsteam og bidra til beslutninger om sikkerhet og effekt for utprøvingsbehandlinger.
Beskrivelse
- Planlegg og led klinisk forskning på utprøvingspreparater innen immunologi.
- Følg opp den kliniske utviklingen fra valg av indikasjon og studiedesign til gjennomføring av studier, analyse, regulatoriske innsendinger og publisering.
- Vurder preklinisk og translasjonell forskning for å utforme tidlige utviklingsplaner og søknader om tillatelse til kliniske legemiddelutprøvinger.
- Vurder eksterne muligheter som kan utvide immunologipipelinen.
- Fastsett strategier for klinisk utvikling, og planlegg studiedesign, drift og rammer.
- Følg opp og styr nye og pågående studier av utprøvingslegemidler.
- Analyser og rapporter kliniske funn som grunnlag for beslutninger om sikkerhet og effekt, legemiddelsøknader, studierapporter og publikasjoner.
- Bidra til interne forskningsprosjekter og samarbeidsteam.
- Veiled kliniske forskere som gjennomfører studier.
- Samarbeid med team innen kommersialisering, regulatoriske forhold, statistikk og produksjon om utviklingsprosjekter.
- Oppdater ansatte om fremdriften i studier, konkurrerende legemidler og relevante vitenskapelige spørsmål.
- Hold deg oppdatert på forskningsutvikling og metoder på fagområdet.
- Identifiser utprøvere for utviklingsprogrammer som omfatter utprøvingslegemidler innen immunologi.
- Bygg partnerskap med eksterne eksperter innen revmatologi.
- Delta på vitenskapelige konferanser og møter.
- Utarbeid utviklingsdokumenter, presentasjoner, budsjetter og posisjonsdokumenter.
- Legg til rette for forskningssamarbeid med eksterne utprøvere over hele verden.
- Reis omtrent 20 % for å føre tilsyn med planlagte og pågående kliniske forskningsprosjekter.
Krav
- M.D., D.O., M.D./Ph.D. eller D.O./Ph.D.
- Minst fem års klinisk erfaring eller utviklingserfaring fra akademia, klinisk medisin eller klinisk utvikling i næringslivet.
- Minst tre års bransjeerfaring med legemiddelutvikling eller erfaring med biomedisinsk forskning fra akademia.
- Dokumenterte vitenskapelige meritter og resultater.
- Gode samarbeidsevner og evne til å samarbeide på tvers av funksjoner.
- Erfaring med å utforme og gjennomføre fase 2- eller fase 3-studier innen revmatiske sykdommer er ønskelig.
- Kunnskap og ferdigheter innen klinisk skjønn, klinisk medisin, ledelse av klinisk forskning, utvikling av studier, dataanalyse, beslutningstaking, etiske standarder, vitenskapelig nysgjerrighet, tverrfaglig problemløsning, veiledning, regulatorisk etterlevelse, vitenskapelig rådgivning og publisering, strategisk planlegging og vaksinologi.
- Søkere må være bosatt i USA eller Puerto Rico.
- Må kunne reise i jobbsammenheng omtrent 20 % av tiden.
Fordeler
- Kvalifisert for årlig bonus.
- Kan være kvalifisert for langsiktige insentiver.
- Helse-, tannhelse-, syns- og andre forsikringsordninger for ansatte og familier.
- Pensjonsordninger, inkludert en 401(k).
- Betalte helligdager.
- Ferie.
- Sorgpermisjon og sykefravær.
- Hybrid arbeidsordning.