MSD je globálna biofarmaceutická spoločnosť, ktorá vyvíja lieky a vakcíny na riešenie závažných zdravotných problémov vrátane rakoviny, infekčných ochorení, kardiovaskulárnych a metabolických chorôb a preventívnej starostlivosti. V Spojených štátoch, Kanade a Portoriku je známa ako Merck & Co., Inc. MSD spája vedecký výskum s odbornými znalosťami v oblasti vývoja a komercializácie, aby prinášala zdravotnícke riešenia ľuďom aj zvieratám.
Jej činnosť zahŕňa oblasti ľudského zdravia, zdravia zvierat a výskumu a vývoja, vďaka čomu ponúka príležitosti odborníkom vo vedeckých, klinických, obchodných, prevádzkových a firemných tímoch. MSD pôsobí v regiónoch po celom svete a jej kariérne príležitosti odrážajú zameranie na výskum, spoluprácu, inklúziu a zodpovedný pokrok v globálnom zdraví.
Senior Principal Scientist, klinický výskum v imunológii — Boston, hybridne
Vedieť klinický vývoj imunologických liečiv v pokročilých fázach v spoločnosti MSD, od plánovania skúšaní a analýzy výsledkov po regulačné podania. Usmerňovať výskumné tímy a podporovať rozhodovanie o bezpečnosti a účinnosti skúšaných terapií.
Popis
- Plánovať a viesť klinický výskum skúšaných imunologických liečiv.
- Dohliadať na klinický vývoj od výberu indikácie a návrhu štúdie cez realizáciu skúšania a analýzu až po regulačné podanie a publikovanie.
- Posudzovať predklinický a translačný výskum s cieľom formovať plány včasného vývoja a žiadosti o povolenie skúšaného lieku.
- Vyhodnocovať externé príležitosti, ktoré by mohli rozšíriť imunologické portfólio.
- Stanovovať stratégie klinického vývoja a plánovať návrh, realizáciu a prostredie klinických skúšaní.
- Monitorovať a riadiť nové aj prebiehajúce skúšania skúšaných liekov.
- Analyzovať a oznamovať klinické zistenia na podporu rozhodovania o bezpečnosti a účinnosti, žiadostí o registráciu liekov, správ zo štúdií a publikácií.
- Prispievať do interných a spoločných výskumných projektových tímov.
- Dohliadať na klinických vedcov realizujúcich štúdie.
- Spolupracovať s tímami pre komercializáciu, reguláciu, štatistiku a výrobu na vývojových projektoch.
- Informovať zamestnancov spoločnosti o priebehu štúdií, konkurenčných liekoch a relevantných vedeckých otázkach.
- Sledovať aktuálny vývoj výskumu a metód v odbore.
- Vyhľadávať skúšajúcich pre vývojové programy skúšaných imunologických liekov.
- Budovať partnerstvá s externými odborníkmi na reumatológiu.
- Zúčastňovať sa na vedeckých konferenciách a stretnutiach.
- Pripravovať vývojové dokumenty, prezentácie, rozpočty a stanoviská.
- Umožňovať výskumnú spoluprácu s externými skúšajúcimi na celom svete.
- Cestovať približne 20 % času s cieľom dohliadať na plánované a prebiehajúce projekty klinického výskumu.
Požiadavky
- Doktor medicíny (M.D.), doktor osteopatickej medicíny (D.O.), M.D./Ph.D. alebo D.O./Ph.D.
- Aspoň päť rokov skúseností v klinickej praxi alebo vývoji v akademickom prostredí, klinickej medicíne alebo firemnom klinickom vývoji.
- Aspoň tri roky skúseností v odvetví vývoja liekov alebo skúsenosti v biomedicínskom výskume na akademickej pôde.
- Doložené vedecké publikácie a výsledky.
- Výborné interpersonálne zručnosti a schopnosť spolupracovať naprieč funkciami.
- Výhodou sú skúsenosti s návrhom a realizáciou skúšaní fázy 2 alebo 3 pri reumatologických ochoreniach.
- Znalosti a zručnosti v oblasti klinického úsudku, klinickej medicíny, riadenia klinického výskumu, vývoja klinických skúšaní, analýzy údajov, rozhodovania, etických štandardov, vedeckej zvedavosti, interdisciplinárneho riešenia problémov, mentorstva, dodržiavania regulačných požiadaviek, vedeckého poradenstva a publikovania, strategického plánovania a vakcinológie.
- Uchádzači musia mať bydlisko v Spojených štátoch alebo Portoriku.
- Ochota cestovať v rámci pracovných povinností približne 20 % času.
Benefity
- Možnosť získať ročný bonus.
- Možnosť získať dlhodobé stimuly.
- Zdravotné, zubné, očné a ďalšie poistné krytie pre zamestnancov a ich rodiny.
- Dôchodkové výhody vrátane plánu 401(k).
- Platené sviatky.
- Dovolenka.
- Platené voľno z dôvodu súcitu a choroby.
- Hybridný spôsob práce.