MSD je globální biofarmaceutická společnost, která vyvíjí léčiva a vakcíny pro řešení významných zdravotních problémů, včetně nádorových a infekčních onemocnění, kardiovaskulárních a metabolických poruch a péče zaměřené na prevenci. Ve Spojených státech, Kanadě a Portoriku je známá jako Merck & Co., Inc. MSD propojuje vědecký výzkum, vývoj a obchodní odbornost, aby přinášela zdravotnická řešení lidem i zvířatům.
Její činnost zahrnuje oblasti lidského zdraví, zdraví zvířat a výzkumu a vývoje a vytváří příležitosti pro odborníky ve vědeckých, klinických, obchodních, provozních a firemních týmech. Díky působení v regionech po celém světě odrážejí kariérní příležitosti v MSD zaměření na výzkum, spolupráci, inkluzi a odpovědný pokrok v globálním zdravotnictví.
Seniorní hlavní vědecký pracovník, klinický výzkum v imunologii — hybridní práce, Boston
Ve společnosti MSD veďte pozdní fáze klinického vývoje imunologických léčiv, od plánování studií a analýzy výsledků až po podávání dokumentace regulačním orgánům. Veďte výzkumné týmy a podporujte rozhodování o bezpečnosti a účinnosti hodnocených léčiv.
Popis
- Plánujte a veďte klinický výzkum hodnocených imunologických léčivých látek.
- Dohlížejte na klinický vývoj od výběru indikace a návrhu studie až po provedení zkoušek, analýzu, podání regulační dokumentace a publikaci.
- Posuzujte preklinický a translační výzkum a utvářejte tak plány raného vývoje a žádosti o povolení klinického hodnocení nového léčiva.
- Vyhodnocujte externí příležitosti, které by mohly rozšířit portfolio v oblasti imunologie.
- Stanovujte strategie klinického vývoje a plánujte návrh, provoz i podmínky studií.
- Sledujte a řiďte nové i probíhající studie hodnocených léčiv.
- Analyzujte a prezentujte klinická zjištění pro rozhodování o bezpečnosti a účinnosti, žádosti o registraci léčiv, zprávy ze studií a publikace.
- Přispívejte do interních i společných výzkumných projektových týmů.
- Dohlížejte na klinické vědce provádějící studie.
- Spolupracujte s týmy pro komercializaci, regulatorní záležitosti, statistiku a výrobu na vývojových projektech.
- Informujte zaměstnance společnosti o průběhu studií, konkurenčních léčivech a relevantních vědeckých otázkách.
- Sledujte novinky ve výzkumu a metodách v oboru.
- Vybírejte zkoušející pro vývojové programy hodnocených imunologických léčiv.
- Budujte partnerství s externími odborníky na revmatologii.
- Účastněte se vědeckých konferencí a setkání.
- Připravujte vývojové dokumenty, prezentace, rozpočty a odborná stanoviska.
- Umožňujte výzkumnou spolupráci s externími výzkumníky po celém světě.
- Cestujte přibližně 20 % pracovní doby, abyste dohlíželi na plánované i probíhající klinické výzkumné projekty.
Požadavky
- Titul M.D., D.O., M.D./Ph.D. nebo D.O./Ph.D.
- Nejméně pět let klinické praxe nebo zkušeností s vývojem v akademickém prostředí, klinické medicíně či podnikovém klinickém vývoji.
- Nejméně tři roky zkušeností v odvětví vývoje léčiv nebo zkušenosti s biomedicínským výzkumem v akademickém prostředí.
- Vědecké publikace a úspěchy.
- Výborné mezilidské dovednosti a schopnost spolupracovat napříč funkcemi.
- Výhodou jsou zkušenosti s návrhem a prováděním studií fáze 2 nebo 3 u revmatologických onemocnění.
- Znalosti a dovednosti v oblasti klinického úsudku, klinické medicíny, řízení klinického výzkumu, vývoje studií, analýzy dat, rozhodování, etických standardů, vědecké zvídavosti, mezioborového řešení problémů, mentoringu, dodržování regulatorních požadavků, vědeckého poradenství a publikací, strategického plánování a vakcinologie.
- Uchazeči musí bydlet ve Spojených státech nebo Portoriku.
- Ochota cestovat pracovně přibližně 20 % času.
Benefity
- Možnost získat roční bonus.
- Možná účast na programech dlouhodobých pobídek.
- Zdravotní, zubní, oční a další pojištění pro zaměstnance a jejich rodiny.
- Důchodové výhody včetně plánu 401(k).
- Placené svátky.
- Dovolená.
- Volno z rodinných důvodů a nemocenská.
- Hybridní forma práce.