免疫學臨床研究資深首席科學家 — 波士頓混合辦公
在默沙東(MSD)領導免疫學後期臨床開發,涵蓋試驗規劃、結果分析及法規申請。 指導研究團隊,並支援在研療法的安全性與療效決策。
說明
- 規劃並領導在研免疫學化合物的臨床研究。
- 負責臨床開發,範圍涵蓋適應症選擇、研究設計、試驗執行、分析、法規申請及發表。
- 評估臨床前與轉譯研究,據以制定早期開發計畫及新藥臨床試驗申請。
- 評估可擴展免疫學產品研發管線的外部機會。
- 制定臨床開發策略,並規劃試驗設計、作業及執行環境。
- 監測並管理在研藥物的新試驗及進行中的試驗。
- 分析並報告臨床結果,支援安全性與療效決策、藥品申請、研究報告及發表。
- 參與內部及合作研究專案團隊。
- 督導執行研究的臨床科學家。
- 與商業化、法規、統計及製造團隊合作推動開發專案。
- 向公司同仁更新研究進度、競爭藥物及相關科學問題。
- 持續掌握該領域的研究發展與方法。
- 為涉及在研免疫學藥物的開發計畫遴選研究人員。
- 與外部風濕病學專家建立合作關係。
- 參加科學研討會及會議。
- 準備開發文件、簡報、預算及立場文件。
- 促成與全球外部研究人員的研究合作。
- 出差約占工作時間20%,以督導規劃中及進行中的臨床研究專案。
職位要求
- 醫學博士(M.D.)、骨科醫學博士(D.O.)、醫學博士/哲學博士(M.D./Ph.D.)或骨科醫學博士/哲學博士(D.O./Ph.D.)。
- 在學術界、臨床醫學或企業臨床開發領域具備至少五年臨床或開發經驗。
- 具備至少三年藥物開發產業經驗,或在學術界從事生物醫學研究的經驗。
- 具備科學研究成果與學術成就紀錄。
- 人際溝通能力佳,並能跨職能合作。
- 具風濕疾病第二期或第三期試驗設計及執行經驗者優先。
- 具備臨床判斷、臨床醫學、臨床研究管理、試驗開發、資料分析、決策、倫理規範、求知熱忱、跨領域問題解決、指導培育、法規遵循、科學諮詢與發表、策略規劃及疫苗學方面的知識與技能。
- 申請人必須居住於美國或波多黎各。
- 能配合公司業務出差,約占工作時間20%。
福利待遇
- 符合年度獎金資格。
- 可能符合長期獎勵計畫資格。
- 為員工及其家庭提供醫療、牙科、視力及其他保險保障。
- 退休福利,包括401(k)計畫。
- 帶薪假日。
- 休假。
- 慰問假及病假。
- 混合辦公安排。
