MSD is een wereldwijd biotechnologisch en farmaceutisch bedrijf dat geneesmiddelen en vaccins ontwikkelt voor belangrijke gezondheidsuitdagingen, waaronder kanker, infectieziekten en cardiovasculaire en metabole aandoeningen, en zich richt op preventiegerichte zorg. In de Verenigde Staten, Canada en Puerto Rico staat het bedrijf bekend als Merck & Co., Inc. MSD combineert wetenschappelijk onderzoek met expertise in ontwikkeling en commercie om gezondheidsoplossingen beschikbaar te maken voor mensen en dieren.
De activiteiten omvatten Human Health, Animal Health en onderzoek en ontwikkeling, waarmee kansen ontstaan voor professionals binnen wetenschappelijke, klinische, commerciële, operationele en bedrijfsteams. Met activiteiten in regio’s over de hele wereld weerspiegelen de carrièremogelijkheden bij MSD de focus op onderzoek, samenwerking, inclusie en verantwoorde vooruitgang in de wereldwijde gezondheidszorg.
Senior principal scientist klinisch immunologisch onderzoek – hybride functie in Boston
Leid bij MSD de klinische ontwikkeling van immunologische behandelingen in de late fase, van studieplanning en analyse van resultaten tot indiening bij toezichthouders. Begeleid onderzoeksteams en ondersteun besluitvorming over de veiligheid en werkzaamheid van onderzoekstherapieën.
Beschrijving
- Plan en leid klinisch onderzoek naar immunologische kandidaatgeneesmiddelen.
- Houd toezicht op de klinische ontwikkeling: van indicatieselectie en studieopzet tot uitvoering, analyse, indiening bij toezichthouders en publicatie.
- Beoordeel preklinisch en translationeel onderzoek om vroege ontwikkelplannen en aanvragen voor nieuwe geneesmiddelen voor onderzoek vorm te geven.
- Beoordeel externe kansen die de immunologiepijplijn kunnen uitbreiden.
- Bepaal strategieën voor klinische ontwikkeling en plan studieopzetten, uitvoering en onderzoekssettings.
- Volg nieuwe en lopende studies met onderzoeksgeneesmiddelen en stuur deze aan.
- Analyseer en rapporteer klinische bevindingen ter ondersteuning van besluiten over veiligheid en werkzaamheid, geneesmiddelaanvragen, studierapporten en publicaties.
- Draag bij aan interne en gezamenlijke onderzoeksteams.
- Begeleid klinische wetenschappers die studies uitvoeren.
- Werk bij ontwikkelprojecten samen met teams voor commercialisering, regelgeving, statistiek en productie.
- Informeer medewerkers over de voortgang van studies, concurrerende geneesmiddelen en relevante wetenschappelijke vraagstukken.
- Blijf op de hoogte van onderzoeksontwikkelingen en methoden binnen het vakgebied.
- Selecteer onderzoekers voor ontwikkelprogramma's met immunologische onderzoeksgeneesmiddelen.
- Bouw samenwerkingsverbanden op met externe experts in de reumatologie.
- Woon wetenschappelijke congressen en bijeenkomsten bij.
- Stel ontwikkelingsdocumenten, presentaties, begrotingen en position papers op.
- Maak onderzoekssamenwerkingen mogelijk met externe onderzoekers wereldwijd.
- Reis ongeveer 20% van de tijd om geplande en lopende klinische onderzoeksprojecten te begeleiden.
Vereisten
- M.D., D.O., M.D./Ph.D. of D.O./Ph.D.
- Minimaal vijf jaar klinische of ontwikkelervaring in de academische wereld, de klinische geneeskunde of klinische ontwikkeling bij een bedrijf.
- Minimaal drie jaar ervaring in de farmaceutische industrie met geneesmiddelenontwikkeling, of ervaring met biomedisch onderzoek in de academische wereld.
- Aantoonbare wetenschappelijke publicaties en prestaties.
- Sterke sociale vaardigheden en het vermogen om met verschillende vakgebieden samen te werken.
- Ervaring met het ontwerpen en uitvoeren van fase 2- of fase 3-studies bij reumatologische aandoeningen is een pré.
- Kennis en vaardigheden op het gebied van klinische beoordeling, klinische geneeskunde, beheer van klinisch onderzoek, studieontwikkeling, data-analyse, besluitvorming, ethische normen, wetenschappelijke nieuwsgierigheid, interdisciplinaire probleemoplossing, begeleiding van collega's, naleving van regelgeving, wetenschappelijk advies en publicaties, strategische planning en vaccinologie.
- Sollicitanten moeten in de Verenigde Staten of Puerto Rico wonen.
- Bereidheid om ongeveer 20% van de tijd voor het werk te reizen.
Voordelen
- Mogelijk recht op een jaarlijkse bonus.
- Mogelijk recht op langetermijnincentives.
- Zorg-, tandheelkundige, oogzorg- en overige verzekeringen voor medewerkers en hun gezinnen.
- Pensioenvoorzieningen, waaronder een 401(k).
- Betaalde feestdagen.
- Vakantieverlof.
- Bijzonder verlof en ziekteverlof.
- Hybride werkregeling.