RhyGaze — біотехнологічна компанія, що розробляє генні терапії для відновлення зору. Компанія зосереджується на генетичних і біологічних підходах до лікування офтальмологічних захворювань, поєднуючи біотехнології, медицину та фармацевтичні дослідження в пошуку нових методів лікування втрати зору. Це невелика команда, яка працює на перетині наукових відкриттів і відновлення зору.
Директор із клінічної розробки генної терапії в офтальмології
Очолювати стратегію клінічної розробки RhyGaze у сфері генної терапії тяжких захворювань очей. Роль охоплює планування досліджень, регуляторну стратегію та керівництво міжфункціональними програмами.
Опис
- Керувати клінічною розробкою програм генної терапії в офтальмології для захворювань переднього та заднього сегментів ока.
- Формувати клінічну стратегію, розробляти дослідження та контролювати проведення клінічних випробувань.
- Готувати й перевіряти протоколи, брошури дослідника, звіти про клінічні дослідження та регуляторні подання.
- Консультувати з питань безпеки пацієнтів, аналізу даних і загального проведення досліджень.
- Координувати роботу внутрішніх команд, CRO, дослідників і консультантів для просування програм.
- Підтримувати взаємодію з регуляторними органами та долучатися до розробки планів і ключових етапів.
- Стежити за досягненнями в офтальмології та генній терапії, щоб враховувати їх у стратегії програм.
- Підпорядковуватися віцепрезиденту з клінічної розробки.
- Визначати стратегічний напрям планів розробки, дизайну досліджень, вибору кінцевих точок, регуляторної стратегії та ключових етапів програм.
Вимоги
- Бажаний науковий або медичний ступінь (MD, PharmD, PhD чи еквівалентний досвід).
- Щонайменше п’ять років досвіду клінічної розробки в біотехнологічній або фармацевтичній галузі.
- Обов’язковий досвід в офтальмології.
- Обов’язковий досвід у генній терапії.
- Обов’язковий досвід у сфері захворювань сітківки.
- Досвід у сфері глаукоми бажаний, але не обов’язковий.
- Досвід підготовки та перевірки різноманітних клінічних і регуляторних документів.
- Ґрунтовне знання дизайну клінічних досліджень і належної клінічної практики (GCP).
- Відмінні навички спілкування, лідерства та співпраці.
- Підтверджена здатність досягати результатів у співпраці з внутрішніми командами та зовнішніми постачальниками.
- Готовність працювати безпосередньо в динамічному біотехнологічному середовищі.
- Вільне володіння англійською усно й письмово.
- Дозвіл на роботу у Швейцарії або громадянство ЄС із правом працювати у Швейцарії.
Переваги
- Можливість розробляти нові методи лікування тяжких захворювань, що загрожують зору.
- Робота з досвідченою та відданою справі командою, яка розвиває інновації в офтальмології.
- Можливість зробити вагомий внесок у роботу біотехнологічної компанії, що зростає.
- Робота в колегіальній підприємницькій культурі, що ґрунтується на науці та інноваціях.