RhyGaze je biotechnologická spoločnosť, ktorá vyvíja génové terapie zamerané na obnovu zraku. Jej práca sa sústreďuje na genetické a biologické prístupy k liečbe očných ochorení a spája biotechnológie, zdravotníctvo a farmaceutický výskum v snahe vyvinúť nové spôsoby liečby straty zraku. Spoločnosť pôsobí ako malý tím na rozhraní vedeckého objavovania a obnovy zraku.
Riaditeľ klinického vývoja génovej terapie v oftalmológii
Viesť stratégiu klinického vývoja génových terapií spoločnosti RhyGaze zameraných na závažné očné ochorenia. Pozícia zahŕňa návrh skúšaní, plánovanie regulačných postupov a vedenie programov naprieč funkčnými tímami.
Popis
- Viesť klinický vývoj programov génovej terapie v oftalmológii pre ochorenia predného aj zadného segmentu oka.
- Formovať klinickú stratégiu, navrhovať štúdie a dohliadať na realizáciu klinických skúšaní.
- Pripravovať a kontrolovať protokoly, príručky pre skúšajúcich, správy z klinických štúdií a regulačné podania.
- Poskytovať odborné usmernenie v oblasti bezpečnosti pacientov, kontroly údajov a celkového priebehu štúdií.
- Koordinovať spoluprácu s internými tímami, zmluvnými výskumnými organizáciami (CRO), skúšajúcimi a poradcami s cieľom posúvať programy vpred.
- Podporovať regulačné rokovania a prispievať k plánom vývoja a míľnikom.
- Sledovať pokrok v oftalmológii a génovej terapii a využívať ho pri tvorbe stratégie programov.
- Podliehať viceprezidentovi pre klinický vývoj.
- Určovať strategické smerovanie plánov vývoja, návrhu štúdií, výberu cieľových ukazovateľov, regulačnej stratégie a kľúčových míľnikov programov.
Požiadavky
- Uprednostňuje sa pokročilé vzdelanie v prírodných alebo lekárskych vedách (MD, PharmD, PhD alebo rovnocenná prax).
- Aspoň päť rokov praxe v klinickom vývoji v biotechnologickej alebo farmaceutickej spoločnosti.
- Vyžadujú sa skúsenosti z oftalmológie.
- Vyžadujú sa skúsenosti s génovou terapiou.
- Vyžadujú sa skúsenosti so sietnicou.
- Skúsenosti s glaukómom sú výhodou, nie podmienkou.
- Skúsenosti s prípravou a kontrolou rôznych klinických a regulačných dokumentov.
- Dobrá znalosť návrhu klinických skúšaní a zásad správnej klinickej praxe (GCP).
- Výborné komunikačné, vodcovské a tímové schopnosti.
- Preukázaná schopnosť dosahovať výsledky v spolupráci s internými tímami a externými dodávateľmi.
- Ochota pracovať prakticky v rýchlo sa meniacom biotechnologickom prostredí.
- Dobrá úroveň hovorenej aj písanej angličtiny.
- Švajčiarske pracovné povolenie alebo občianstvo EÚ s oprávnením pracovať vo Švajčiarsku.
Benefity
- Pomáhať vyvíjať nové terapie pre pacientov so závažnými ochoreniami ohrozujúcimi zrak.
- Spolupracovať so skúseným a zanieteným tímom, ktorý posúva inovácie v oftalmológii.
- Významne prispieť k rastúcej biotechnologickej spoločnosti.
- Stať sa súčasťou spolupracujúcej a podnikavej kultúry založenej na vede a inováciách.