RhyGaze е биотехнологична компания, която разработва генни терапии, насочени към възстановяване на зрението. Работата ѝ се фокусира върху генетични и биологични подходи за лечение на очни заболявания, като обединява биотехнологии, здравеопазване и фармацевтични изследвания в търсене на нови лечения за загуба на зрение. Компанията работи като малък екип на пресечната точка между научните открития и възстановяването на зрението.
Директор клинично разработване на генни терапии в офталмологията
Ръководи стратегията на RhyGaze за клинично разработване на генни терапии за тежки очни заболявания. Ролята обхваща планиране на изпитвания, регулаторна стратегия и управление на програми с участието на различни екипи.
Описание
- Ръководи клиничното разработване на програми за генна терапия в офталмологията при заболявания на предния и задния очен сегмент.
- Определя клиничната стратегия, планира проучванията и надзирава провеждането на клиничните изпитвания.
- Изготвя и преглежда протоколи, брошури за изследователи, доклади за клинични проучвания и документи за регулаторни органи.
- Консултира по въпросите на безопасността на пациентите, прегледа на данните и цялостното провеждане на проучванията.
- Координира работата с вътрешни екипи, договорни изследователски организации (CRO), изследователи и консултанти за напредъка на програмите.
- Подпомага разговорите с регулаторните органи и допринася за плановете за разработване и ключовите етапи.
- Следи развитието в офталмологията и генната терапия, за да информира стратегията на програмите.
- Докладва на вицепрезидента по клинично разработване.
- Определя стратегическата насока на плановете за разработване, дизайна на проучванията, избора на крайни показатели, регулаторната стратегия и ключовите етапи на програмите.
Изисквания
- Предпочита се висока научна или медицинска степен (MD, PharmD, PhD или равностоен опит).
- Най-малко пет години опит в клиничното разработване в биотехнологичната или фармацевтичната индустрия.
- Изисква се опит в офталмологията.
- Изисква се опит с генна терапия.
- Изисква се опит в областта на ретината.
- Опитът с глаукома е предимство, но не е задължителен.
- Опит в изготвянето и преглеждането на различни клинични и регулаторни документи.
- Отлично познаване на дизайна на клинични изпитвания и насоките за добра клинична практика (GCP).
- Отлични комуникационни, лидерски и умения за сътрудничество.
- Доказана способност за постигане на резултати в сътрудничество с вътрешни екипи и външни доставчици.
- Готовност за практическа работа в динамична биотехнологична среда.
- Отлично владеене на английски език, устно и писмено.
- Разрешение за работа в Швейцария или гражданство на ЕС с право на работа в Швейцария.
Придобивки
- Да участва в разработването на нови терапии за пациенти с тежки заболявания, застрашаващи зрението.
- Да работи с опитен и отдаден екип, който развива иновациите в офталмологията.
- Да има значим принос в разрастваща се биотехнологична компания.
- Да стане част от екипна и предприемаческа култура, ръководена от науката и иновациите.