A RhyGaze a látás helyreállítását célzó génterápiákat fejlesztő biotechnológiai vállalat. Munkája a szembetegségek genetikai és biológiai megközelítéseire összpontosít, és a biotechnológiai, egészségügyi, valamint gyógyszerkutatási területeket egyesíti a látásvesztés új kezelési lehetőségeinek felkutatása érdekében. A vállalat kis csapatként működik a tudományos felfedezések és a látás helyreállításának metszéspontjában.
Klinikai fejlesztési igazgató, szemészeti génterápia
Vezesse a súlyos szembetegségeket célzó génterápiák klinikai fejlesztési stratégiáját. A feladatkör a vizsgálattervezést, a szabályozási tervezést és a programok közötti vezetői koordinációt foglalja magában.
Leírás
- Irányítsa az elülső és hátsó szegmentum betegségeit célzó szemészeti génterápiás programok klinikai fejlesztését.
- Alakítsa a klinikai stratégiát, tervezze meg a vizsgálatokat, és felügyelje a klinikai vizsgálatok végrehajtását.
- Készítsen és ellenőrizzen protokollokat, vizsgálói kézikönyveket, klinikai vizsgálati jelentéseket és hatósági beadványokat.
- Adjon tanácsot a betegbiztonsággal, az adatok áttekintésével és a vizsgálatok általános lebonyolításával kapcsolatban.
- A programok előmozdítása érdekében hangolja össze a munkát a belső csapatokkal, a CRO-kkal, a vizsgálókkal és a tanácsadókkal.
- Támogassa a hatósági egyeztetéseket, és járuljon hozzá a fejlesztési tervekhez és mérföldkövekhez.
- Kövesse a szemészet és a génterápia fejlődését, és építse be az eredményeket a programstratégiába.
- A klinikai fejlesztésért felelős alelnöknek jelentsen.
- Határozza meg a fejlesztési tervek, a vizsgálati terv, a végpontok kiválasztása, a hatósági stratégia és a fő program-mérföldkövek stratégiai irányát.
Követelmények
- Felsőfokú tudományos vagy orvosi végzettség (MD, PharmD, PhD vagy azzal egyenértékű tapasztalat) előny.
- Legalább öt év klinikai fejlesztési tapasztalat a biotechnológiai vagy gyógyszeripari szektorban.
- Szemészeti tapasztalat szükséges.
- Génterápiás tapasztalat szükséges.
- Retinával kapcsolatos tapasztalat szükséges.
- A glaukómával kapcsolatos tapasztalat előny, de nem kötelező.
- Különféle klinikai és hatósági dokumentumok elkészítésében és ellenőrzésében szerzett tapasztalat.
- A klinikai vizsgálatok tervezésének, valamint a helyes klinikai gyakorlat (GCP) irányelveinek alapos ismerete.
- Kiváló kommunikációs, vezetői és együttműködési készség.
- Bizonyított eredményesség belső csapatokkal és külső szolgáltatókkal együttműködve.
- Magabiztos, önálló munkavégzés gyors tempójú biotechnológiai környezetben.
- Magas szintű szóbeli és írásbeli angoltudás.
- Svájci munkavállalási engedély vagy Svájcban munkavállalásra jogosító uniós állampolgárság.
Juttatások
- Vegyen részt új terápiák fejlesztésében, amelyek súlyos, a látást veszélyeztető betegségekkel élő betegeket segíthetnek.
- Dolgozzon tapasztalt és elkötelezett csapattal a szemészet innovációjának előmozdításán.
- Járuljon hozzá érdemben egy növekvő biotechnológiai vállalat munkájához.
- Csatlakozzon a tudomány és az innováció által vezérelt, együttműködő és vállalkozó szellemű kultúrához.