RhyGaze is een biotechnologiebedrijf dat gentherapieën ontwikkelt om het gezichtsvermogen te herstellen. Het werk van het bedrijf richt zich op genetische en biologische benaderingen voor oogaandoeningen en brengt biotechnologie, gezondheidszorg en farmaceutisch onderzoek samen in de zoektocht naar nieuwe behandelingen voor verlies van gezichtsvermogen. Het bedrijf werkt als een klein team op het snijvlak van wetenschappelijke ontdekking en herstel van het gezichtsvermogen.
Directeur Klinische Ontwikkeling, oogheelkundige gentherapie
Leid de klinische ontwikkelingsstrategie voor gentherapieën tegen ernstige oogaandoeningen bij RhyGaze. De functie omvat onderzoeksopzet, regelgevingsplanning en crossfunctionele programmaleiding.
Beschrijving
- Geef leiding aan de klinische ontwikkeling van oogheelkundige gentherapieprogramma’s voor aandoeningen van het voorste en achterste oogsegment.
- Bepaal de klinische strategie, ontwerp studies en houd toezicht op de uitvoering van klinische onderzoeken.
- Stel protocollen, investigator brochures, klinische onderzoeksrapporten en indieningen bij regelgevende instanties op en beoordeel deze.
- Adviseer over patiëntveiligheid, gegevensbeoordeling en de algemene uitvoering van onderzoeken.
- Stem af met interne teams, CRO’s, onderzoekers en adviseurs om programma’s verder te brengen.
- Ondersteun gesprekken met regelgevende instanties en draag bij aan ontwikkelplannen en mijlpalen.
- Volg ontwikkelingen in de oogheelkunde en gentherapie om de programmastrategie te onderbouwen.
- Rapporteer aan de Vice President of Clinical Development.
- Bepaal de strategische richting voor ontwikkelplannen, onderzoeksopzet, selectie van eindpunten, regelgevingsstrategie en belangrijke programmamijlpalen.
Vereisten
- Een gevorderde wetenschappelijke of medische opleiding (MD, PharmD, PhD of gelijkwaardige ervaring) heeft de voorkeur.
- Minimaal vijf jaar ervaring met klinische ontwikkeling in de biotechnologie of farmaceutische industrie.
- Ervaring in de oogheelkunde is vereist.
- Ervaring met gentherapie is vereist.
- Ervaring met retina is vereist.
- Ervaring met glaucoom heeft de voorkeur, maar is niet vereist.
- Ervaring met het opstellen en beoordelen van uiteenlopende klinische en regelgevende documenten.
- Grondige kennis van de opzet van klinische onderzoeken en Good Clinical Practice (GCP)-richtlijnen.
- Uitstekende communicatieve, leidinggevende en samenwerkingsvaardigheden.
- Aantoonbaar vermogen om samen met interne teams en externe leveranciers resultaten te behalen.
- Bereidheid om hands-on te werken in een snel veranderende biotechnologische omgeving.
- Goede mondelinge en schriftelijke beheersing van het Engels.
- Een Zwitserse werkvergunning of EU-burgerschap met het recht om in Zwitserland te werken.
Voordelen
- Help nieuwe therapieën ontwikkelen voor patiënten met ernstige aandoeningen die het gezichtsvermogen bedreigen.
- Werk samen met een ervaren en betrokken team dat innovatie in de oogheelkunde vooruithelpt.
- Lever een betekenisvolle bijdrage aan een groeiend biotechnologiebedrijf.
- Maak deel uit van een samenwerkingsgerichte, ondernemende cultuur die door wetenschap en innovatie wordt gedreven.