RhyGaze est une entreprise de biotechnologie qui développe des thérapies géniques visant à restaurer la vision. Son travail se concentre sur des approches génétiques et biologiques pour les maladies oculaires, en réunissant biotechnologie, santé et recherche pharmaceutique dans la quête de nouveaux traitements contre la perte de vision. L’entreprise fonctionne comme une petite équipe à l’intersection de la découverte scientifique et de la restauration de la vision.
Directeur du développement clinique, thérapie génique ophtalmologique
Piloter la stratégie de développement clinique de RhyGaze pour des thérapies géniques ciblant des maladies oculaires graves. Le poste couvre la conception des essais, la planification réglementaire et le pilotage transversal des programmes.
Description
- Piloter le développement clinique des programmes de thérapie génique ophtalmologique ciblant des maladies du segment antérieur et du segment postérieur de l’œil.
- Définir la stratégie clinique, concevoir les études et superviser la conduite des essais cliniques.
- Rédiger et examiner des protocoles, des brochures de l’investigateur, des rapports d’études cliniques et des dossiers réglementaires.
- Conseiller sur la sécurité des patients, l’examen des données et la conduite générale des études.
- Coordonner les équipes internes, les CRO, les investigateurs et les conseillers pour faire avancer les programmes.
- Soutenir les échanges réglementaires et contribuer aux plans de développement et aux jalons.
- Suivre les avancées en ophtalmologie et en thérapie génique afin d’orienter la stratégie des programmes.
- Rendre compte au vice-président du développement clinique.
- Définir l’orientation stratégique des plans de développement, de la conception des études, du choix des critères d’évaluation, de la stratégie réglementaire et des principaux jalons des programmes.
Exigences
- Un diplôme supérieur en sciences ou en médecine (MD, PharmD, PhD ou expérience équivalente) est souhaité.
- Au moins cinq ans d’expérience en développement clinique dans les secteurs de la biotechnologie ou de l’industrie pharmaceutique.
- Une expérience en ophtalmologie est requise.
- Une expérience en thérapie génique est requise.
- Une expérience en rétine est requise.
- Une expérience en glaucome est souhaitée, mais non obligatoire.
- Expérience de la préparation et de l’examen de divers documents cliniques et réglementaires.
- Solide connaissance de la conception des essais cliniques et des bonnes pratiques cliniques (BPC/GCP).
- Excellentes aptitudes en communication, en leadership et en collaboration.
- Capacité avérée à obtenir des résultats en collaboration avec des équipes internes et des prestataires externes.
- Aisance à travailler de manière opérationnelle dans un environnement biotechnologique dynamique.
- Excellente maîtrise de l’anglais à l’oral et à l’écrit.
- Permis de travail suisse ou citoyenneté de l’UE autorisant à travailler en Suisse.
Avantages
- Contribuer au développement de nouvelles thérapies pour les patients atteints de maladies graves menaçant la vision.
- Travailler avec une équipe expérimentée et engagée qui fait progresser l’innovation en ophtalmologie.
- Apporter une contribution importante au sein d’une entreprise de biotechnologie en pleine croissance.
- Rejoindre une culture collaborative et entrepreneuriale guidée par la science et l’innovation.