RhyGaze เป็นบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพที่พัฒนาการรักษาด้วยยีนเพื่อมุ่งฟื้นฟูการมองเห็น บริษัทมุ่งเน้นแนวทางด้านพันธุศาสตร์และชีววิทยาสำหรับโรคทางตา โดยผสานเทคโนโลยีชีวภาพ การดูแลสุขภาพ และการวิจัยเภสัชกรรมเข้าด้วยกัน เพื่อพัฒนาวิธีการรักษาใหม่สำหรับภาวะสูญเสียการมองเห็น บริษัทดำเนินงานด้วยทีมงานขนาดเล็กที่ทำงานอยู่บนจุดบรรจบระหว่างการค้นคว้าทางวิทยาศาสตร์และการฟื้นฟูการมองเห็น
ผู้อำนวยการฝ่ายพัฒนาทางคลินิกด้านยีนบำบัดทางจักษุวิทยา
เป็นผู้นำกลยุทธ์การพัฒนาทางคลินิกของ RhyGaze สำหรับยีนบำบัดที่มุ่งรักษาโรคร้ายแรงของดวงตา บทบาทนี้ครอบคลุมการออกแบบการทดลอง การวางแผนด้านกฎระเบียบ และการนำโปรแกรมข้ามสายงาน
รายละเอียด
- กำกับดูแลการพัฒนาทางคลินิกของโปรแกรมยีนบำบัดทางจักษุวิทยาสำหรับโรคในส่วนหน้าของตาและส่วนหลังของตา
- กำหนดกลยุทธ์ทางคลินิก ออกแบบการศึกษา และกำกับดูแลการดำเนินการทดลองทางคลินิก
- ร่างและทบทวนโครงร่างการศึกษา คู่มือผู้วิจัย รายงานการศึกษาทางคลินิก และเอกสารยื่นต่อหน่วยงานกำกับดูแล
- ให้คำแนะนำเกี่ยวกับความปลอดภัยของผู้ป่วย การทบทวนข้อมูล และการดำเนินการศึกษาโดยรวม
- ประสานงานกับทีมภายใน CRO ผู้วิจัย และที่ปรึกษาเพื่อผลักดันโปรแกรมให้ก้าวหน้า
- สนับสนุนการหารือด้านกฎระเบียบ และมีส่วนร่วมในการจัดทำแผนพัฒนาและหมุดหมายสำคัญ
- ติดตามความก้าวหน้าในสาขาจักษุวิทยาและยีนบำบัดเพื่อนำมาใช้กำหนดกลยุทธ์ของโปรแกรม
- รายงานต่อรองประธานฝ่ายพัฒนาทางคลินิก
- กำหนดทิศทางเชิงกลยุทธ์ของแผนพัฒนา การออกแบบการศึกษา การเลือกตัวชี้วัดผลลัพธ์ กลยุทธ์ด้านกฎระเบียบ และหมุดหมายสำคัญของโปรแกรม
คุณสมบัติ
- ต้องการวุฒิขั้นสูงด้านวิทยาศาสตร์หรือการแพทย์ (MD, PharmD, PhD หรือประสบการณ์เทียบเท่า)
- มีประสบการณ์ด้านการพัฒนาทางคลินิกในอุตสาหกรรมเทคโนโลยีชีวภาพหรือเภสัชกรรมอย่างน้อยห้าปี
- จำเป็นต้องมีประสบการณ์ด้านจักษุวิทยา
- จำเป็นต้องมีประสบการณ์ด้านยีนบำบัด
- จำเป็นต้องมีประสบการณ์ด้านจอตา
- ประสบการณ์ด้านต้อหินเป็นข้อได้เปรียบ แต่ไม่ใช่ข้อบังคับ
- มีประสบการณ์จัดเตรียมและทบทวนเอกสารทางคลินิกและเอกสารด้านกฎระเบียบหลากหลายประเภท
- มีความรู้ความเข้าใจอย่างดีเกี่ยวกับการออกแบบการทดลองทางคลินิกและแนวทางการปฏิบัติการวิจัยทางคลินิกที่ดี (GCP)
- มีทักษะการสื่อสาร ความเป็นผู้นำ และการทำงานร่วมกันเป็นเลิศ
- แสดงให้เห็นถึงความสามารถในการส่งมอบผลลัพธ์โดยร่วมมือกับทีมภายในและผู้ให้บริการภายนอก
- พร้อมลงมือทำงานด้วยตนเองในสภาพแวดล้อมเทคโนโลยีชีวภาพที่เปลี่ยนแปลงรวดเร็ว
- ใช้ภาษาอังกฤษได้ดีเยี่ยมทั้งการพูดและการเขียน
- มีใบอนุญาตทำงานในสวิตเซอร์แลนด์ หรือมีสัญชาติสหภาพยุโรปและมีสิทธิ์ทำงานในสวิตเซอร์แลนด์
สวัสดิการ
- มีส่วนช่วยพัฒนาการรักษาแบบใหม่สำหรับผู้ป่วยโรคร้ายแรงที่คุกคามการมองเห็น
- ร่วมงานกับทีมงานผู้มีประสบการณ์และมุ่งมั่นพัฒนานวัตกรรมด้านจักษุวิทยา
- สร้างผลงานที่มีความหมายให้กับบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพที่กำลังเติบโต
- ร่วมงานในวัฒนธรรมที่เน้นความร่วมมือและความเป็นผู้ประกอบการ โดยมีวิทยาศาสตร์และนวัตกรรมเป็นแนวทาง