眼科基因疗法临床开发总监
负责RhyGaze针对严重眼病的基因疗法临床开发战略。工作涵盖试验设计、监管规划和跨职能项目领导。
描述
- 指导针对眼前节和眼后节疾病的眼科基因疗法项目临床开发。
- 制定临床战略、设计研究并监督临床试验执行。
- 起草并审核试验方案、研究者手册、临床研究报告和监管申报材料。
- 就患者安全、数据审查和整体研究实施提供建议。
- 协调内部团队、CRO、研究者和顾问，推动项目进展。
- 支持监管沟通，并参与制定开发计划和里程碑。
- 跟踪眼科和基因疗法领域的进展，为项目战略提供参考。
- 向临床开发副总裁汇报。
- 为开发计划、研究设计、终点选择、监管战略和关键项目里程碑制定战略方向。
任职要求
- 优先考虑具有高级科学或医学学位（MD、药学博士、PhD或同等经验）者。
- 至少五年生物技术或制药领域的临床开发经验。
- 必须具备眼科经验。
- 必须具备基因疗法经验。
- 必须具备视网膜相关经验。
- 青光眼经验优先，但非必需。
- 具备准备和审核各类临床及监管文件的经验。
- 深入了解临床试验设计和药物临床试验质量管理规范（GCP）指南。
- 具备出色的沟通、领导和协作能力。
- 能够与内部团队及外部供应商合作并实现成果。
- 能够适应快节奏生物技术环境中的实操工作。
- 英语口语和书面表达能力强。
- 持有瑞士工作许可，或为有资格在瑞士工作的欧盟公民。
福利待遇
- 参与为患有严重、可能危及视力疾病的患者开发新疗法。
- 与经验丰富、投入专注的团队合作，推动眼科创新。
- 在成长中的生物技术公司发挥有意义的作用。
- 加入以科学和创新为引领、富有协作精神和创业活力的文化。