RhyGaze je biotechnologická společnost, která vyvíjí genové terapie zaměřené na obnovu zraku. Zaměřuje se na genetické a biologické přístupy k léčbě očních onemocnění a propojuje biotechnologie, zdravotnictví a farmaceutický výzkum ve snaze vyvinout nové metody léčby ztráty zraku. Společnost funguje jako malý tým působící na pomezí vědeckého objevování a obnovy zraku.
Ředitel klinického vývoje genové terapie v oftalmologii
Vést strategii klinického vývoje společnosti RhyGaze v oblasti genových terapií závažných očních onemocnění. Pozice zahrnuje plánování studií, regulační strategii a vedení mezioborových programů.
Popis
- Vést klinický vývoj programů genové terapie v oftalmologii zaměřených na onemocnění předního a zadního segmentu oka.
- Formovat klinickou strategii, navrhovat studie a dohlížet na provádění klinických hodnocení.
- Připravovat a kontrolovat protokoly, brožury pro zkoušející, zprávy o klinických hodnoceních a podklady pro regulační orgány.
- Poskytovat poradenství v otázkách bezpečnosti pacientů, kontroly dat a celkového průběhu studií.
- Koordinovat spolupráci interních týmů, CRO, zkoušejících a poradců při posouvání programů vpřed.
- Podporovat jednání s regulačními orgány a podílet se na plánech vývoje a klíčových milnících.
- Sledovat pokrok v oftalmologii a genové terapii a využívat jej při strategickém plánování programů.
- Podléhat viceprezidentovi pro klinický vývoj.
- Stanovovat strategické směřování plánů vývoje, návrhu studií, výběru cílových ukazatelů, regulační strategie a klíčových milníků programů.
Požadavky
- Výhodou je pokročilé vědecké nebo lékařské vzdělání (MD, PharmD, PhD nebo odpovídající praxe).
- Nejméně pět let zkušeností s klinickým vývojem v biotechnologickém nebo farmaceutickém odvětví.
- Zkušenosti v oftalmologii jsou povinné.
- Zkušenosti s genovou terapií jsou povinné.
- Zkušenosti v oblasti onemocnění sítnice jsou povinné.
- Zkušenosti v oblasti glaukomu jsou výhodou, nikoli podmínkou.
- Zkušenosti s přípravou a kontrolou různých klinických a regulačních dokumentů.
- Dobrá znalost návrhu klinických hodnocení a zásad správné klinické praxe (GCP).
- Výborné komunikační, vůdčí a týmové schopnosti.
- Prokazatelná schopnost dosahovat výsledků ve spolupráci s interními týmy a externími dodavateli.
- Ochota aktivně pracovat v rychle se rozvíjejícím biotechnologickém prostředí.
- Výborná mluvená i písemná angličtina.
- Švýcarské pracovní povolení nebo občanství EU s oprávněním pracovat ve Švýcarsku.
Benefity
- Možnost podílet se na vývoji nových terapií pro pacienty se závažnými onemocněními ohrožujícími zrak.
- Spolupráce se zkušeným a angažovaným týmem, který posouvá inovace v oftalmologii.
- Možnost významně přispět k růstu biotechnologické společnosti.
- Práce v týmové a podnikavé kultuře založené na vědě a inovacích.