RhyGaze to firma biotechnologiczna opracowująca terapie genowe mające na celu przywracanie wzroku. Jej działalność koncentruje się na genetycznych i biologicznych metodach leczenia chorób oczu, łącząc biotechnologię, opiekę zdrowotną i badania farmaceutyczne w dążeniu do opracowania nowych terapii utraty wzroku. Firma działa jako niewielki zespół pracujący na styku odkryć naukowych i przywracania wzroku.
Dyrektor ds. rozwoju klinicznego terapii genowej w okulistyce
Kierowanie strategią rozwoju klinicznego RhyGaze w obszarze terapii genowych poważnych chorób oczu. Rola obejmuje planowanie badań, strategię regulacyjną i prowadzenie programów międzyfunkcyjnych.
Opis
- Kierować rozwojem klinicznym programów terapii genowej w okulistyce dotyczących chorób przedniego i tylnego odcinka oka.
- Kształtować strategię kliniczną, projektować badania i nadzorować przebieg badań klinicznych.
- Opracowywać i weryfikować protokoły, broszury badacza, raporty z badań klinicznych oraz dokumentację regulacyjną.
- Doradzać w kwestiach bezpieczeństwa pacjentów, przeglądu danych i ogólnego prowadzenia badań.
- Koordynować współpracę zespołów wewnętrznych, CRO, badaczy i doradców w celu rozwijania programów.
- Wspierać rozmowy z organami regulacyjnymi oraz uczestniczyć w opracowywaniu planów rozwoju i kamieni milowych.
- Śledzić postępy w okulistyce i terapii genowej, aby uwzględniać je w strategii programów.
- Podlegać wiceprezesowi ds. rozwoju klinicznego.
- Wyznaczać strategiczny kierunek planów rozwoju, projektowania badań, wyboru punktów końcowych, strategii regulacyjnej i kluczowych kamieni milowych programów.
Wymagania
- Preferowany jest zaawansowany stopień naukowy lub medyczny (MD, PharmD, PhD albo równoważne doświadczenie).
- Co najmniej pięć lat doświadczenia w rozwoju klinicznym w branży biotechnologicznej lub farmaceutycznej.
- Wymagane doświadczenie w okulistyce.
- Wymagane doświadczenie w terapii genowej.
- Wymagane doświadczenie w obszarze chorób siatkówki.
- Doświadczenie w obszarze jaskry jest mile widziane, ale nie jest wymagane.
- Doświadczenie w przygotowywaniu i weryfikacji różnych dokumentów klinicznych i regulacyjnych.
- Bardzo dobra znajomość projektowania badań klinicznych i zasad Dobrej Praktyki Klinicznej (GCP).
- Doskonałe umiejętności komunikacyjne, przywódcze i współpracy.
- Udokumentowana zdolność osiągania wyników we współpracy z zespołami wewnętrznymi i zewnętrznymi dostawcami.
- Gotowość do bezpośredniej pracy w szybko rozwijającym się środowisku biotechnologicznym.
- Biegła znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie.
- Pozwolenie na pracę w Szwajcarii lub obywatelstwo UE uprawniające do pracy w Szwajcarii.
Benefity
- Możliwość rozwijania nowych terapii dla pacjentów z poważnymi chorobami zagrażającymi wzrokowi.
- Praca z doświadczonym i zaangażowanym zespołem rozwijającym innowacje w okulistyce.
- Możliwość wniesienia istotnego wkładu w rozwijającą się firmę biotechnologiczną.
- Praca w partnerskiej, przedsiębiorczej kulturze opartej na nauce i innowacjach.